Bayer AG: ROCKET AF-Studie der Phase III mit Rivaroxaban erreicht primären Wirksamkeitsendpunkt
Anzeigen
Bayer hat erste Ergebnisse der Phase-III-Studie ROCKET AF mit Rivaroxaban bekanntgegeben. Eine detaillierte Präsentation wird am 15. November 2010 auf dem Kongress der American Heart Association (AHA) in Chicago erfolgen.
Das primäre Ziel der Studie war der Nachweis der Nicht-Unterlegenheit von 20 mg Rivaroxaban täglich (bzw. 15 mg bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung bei der Einschlussuntersuchung) im Vergleich zu dosisangepasstem Warfarin bei Patienten mit nicht durch Herzklappenfehler bedingtem Vorhofflimmern. Diese Patienten haben ein erhöhtes Risiko für Schlaganfälle und andere, nicht das ZNS betreffende systemische Embolien. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war das Auftreten von Schlaganfällen jeglicher Ursache bzw. von anderen systemischen Embolien außerhalb des ZNS. Der primäre Sicherheitsendpunkt war das Auftreten von schweren sowie minderschweren, aber klinisch relevanten Blutungen.
Rivaroxaban hat im Vergleich mit Warfarin den primären Wirksamkeitsendpunkt erreicht. Die Raten an schweren sowie minderschweren, aber klinisch relevanten Blutungsereignissen waren vergleichbar.
Die ROCKET AF-Studie (Rivaroxaban Once daily oral direct Factor Xa inhibition Compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation) war eine ereignisgesteuerte, prospektive, randomisierte, doppelblind durchgeführte Phase-III-Studie. Mehr als 14.000 Patienten wurden von über 1.100 Studienzentren in 45 Ländern weltweit rekrutiert. Die Studie wurde koordiniert vom Institut für klinische Forschung an der Duke University, Durham, North Carolina, USA, sowie einem international besetzten akademischen Leitungskomitee.
Weitere News aus dem Ressort Forschung & Entwicklung
Meistgelesene News
Weitere News von unseren anderen Portalen
Zuletzt betrachtete Inhalte
Fresenius Medical Care verkauft US-Labordienstleister
Grünenthal und Ingenium unterzeichnen INGENOtyping(TM) Vereinbarung
EU-Zulassung von Nexavar zur Behandlung von Leberkrebs empfohlen - Studienergebnisse der Phase III belegen Verlängerung der Überlebensdauer
PAION bringt Neuroprotektivum Enecadin in klinische Phase II
Asklepios Aufsichtsrat bestellt Stephan Leonhard und Dr.h.c. Peter Coy als weitere Hauptgeschäftführer
MikroRNAs als neue Hoffnung gegen Fettsucht und Diabetes - Grazer Forscherteam entdeckt MikroRNAs als neue Schalter der Fettzellentwicklung im Menschen
Kinder von älteren Müttern sind besser in Mathe und sozial kompetenter - Enger Zusammenhang zwischen kindlicher Entwicklung und familialen Ressourcen
Hälfte Europas könnte in acht Wochen mit Omikron infiziert sein - Omikron stelle eine Flutwelle dar, die von West nach Ost über die europäische Region hinwegfege
