Axplora investiert Millionenbetrag in Lyophilisierung für ADC-Herstellung

Die Investition reagiert direkt auf die steigende Kundennachfrage nach größerer Kontrolle, Geschwindigkeit und Planbarkeit in der ADC-Entwicklung und -Versorgung. Mit der Einführung einer kommerziellen Lyophilisierung vor Ort – als Ergänzung zu den bestehenden F&E-Kapazitäten ab Anfang 2027 wird Axplora integrierte Herstellungslösungen für die Isolierung und Handhabung komplexer Payload- und Linker Zwischenprodukte anbieten, insbesondere dort, wo Stabilität und sichere Handhabung entscheidend sind.

Die Erweiterung stärkt die Position von Le Mans als führender ADC-Produktionsstandort weiter und ergänzt die etablierten Kompetenzen in den Bereichen Payload, Linker und Wirkstoffsubstanz. Mit mehr als 20 Jahren ADC-Expertise hat Axplora Dutzende von Biotech- und Pharmaunternehmen in den USA, Europa und Japanunterstützt und spielt eine integrale Rolle in der Lieferkette von sechs von der FDA zugelassenen ADCs. Der Standort besitzt umfangreiche Expertise sowohl mit etablierten als auch mit neuen Payload-Klassen, darunter Tecane, Auristatine, Maytansine und PBDs (Pyrrolobenzodiazepine).

Mit über 600 ADCs in der Entwicklung befinden und sich klinische Zeitpläne beschleunigen, stehen Unternehmen stärker unter Druck schneller voranzukommen und gleichzeitig  technische, regulatorische und lieferkettenbezogene Risiken zu steuern. Axploras  fortgesetzte Investitionen in Le Mans sind darauf ausgelegt, dieser Herausforderung zu begegnen, indem Kapazität, Kompetenzen und operative Einsatzbereitschaft an den  Bedarf der Kunden nach skalierbarer, verlässlicher ADC-Herstellung ausgerichtet werden.

Die Erweiterung ist Teil von Axploras fortlaufendem mehrjährigen Investitionsprogramm in Höhe von 30 Millionen Euro in Le Mans und baut auf jüngsten Erweiterungen der Payload und Kapazitätsausbauten auf, um das schnelle Wachstum der ADC-Pipelines weltweit zu unterstützen.Sie ergänzt zudem Axploras übergeordnete Strategie, proaktiv in Kapazitäten zu investieren einschließlich Investitionen von mehr als 100 Millionen Euro  gruppenweit im Jahr 2025. Die neuen Lyophilisierungskapazitäten sollen 2027 in Betrieb gehen.

Im Zuge dieser Erweiterung wurde François Houbart zum Standortleiter in Le Mans ernannt. Er verfügt über mehr als 20 Jahre Führungserfahrung in der CDMO-Herstellung von Wirkstoffsubstanzen und Arzneimittelprodukten, einschließlich leitender Funktionen im Bereich ADC-Operations. Er ist weithin anerkannt für die Steigerung der Performance in  den Bereichen Qualität, Sicherheit und operative Exzellenz in stark regulierten Umfeldern.

„ADC-Programme laufen gegen die Zeit, und unsere Kunden benötigen Partner, auf die sie sich verlassen können, um mit Geschwindigkeit, Effizienz und Beständigkeit zu liefern“, sagte Martin Meeson, Chief Executive Officer von Axplora. „Diese Investition stärkt unsere Fähigkeit, Komplexität und Risiko für unsere Kunden zu reduzieren und gleichzeitig die schnelle Weiterentwicklung komplexer ADC-Programme zu unterstützen. François’ Führung wird entscheidend sein, während Le Mans weiter skaliert.“

Zu seiner Ernennung sagte François Houbart: „Unsere Kunden sind auf unsere Zuverlässigkeit und Umsetzung angewiesen. Mein Fokus liegt darauf, die operative Exzellenz weiter zu stärken, kompromisslose Qualität aufrechtzuerhalten und sicherzustellen, dass der Standort Le Mans sowohl für klinische als auch für kommerzielle ADC-Programme konstant liefert.“ François folgt auf Rachel De Luca, die in die neu geschaffene Rolle der Head of Safety, Health and Environment (SHE) für Axploras CDMO  Business Unit wechseln wird.