Axplora invierte millones en liofilización para la fabricación de ADC

La inversión responde directamente a la demanda de los clientes de un mayor control, rapidez y previsibilidad en el desarrollo y suministro de ADC. Al añadir la liofilización comercial in situ a partir de principios de 2027 a las capacidades de I+D ya existentes, Axplora ofrecerá soluciones de fabricación integradas para el aislamiento y la manipulación de cargas útiles complejas y enlaces intermedios, especialmente cuando la estabilidad y la manipulación segura son fundamentales.

La ampliación refuerza aún más la posición de Le Mans como centro líder en la fabricación de ADC, complementando sus capacidades establecidas de carga útil, enlazador y sustancia farmacológica. Con más de 20 años de experiencia en ADC, Axplora ha prestado apoyo a docenas de empresas biotecnológicas y farmacéuticas de EE.UU., Europa y Japón, y desempeña un papel integral en la cadena de suministro de seis ADC aprobados por la FDA. El centro cuenta con una amplia experiencia en cargas útiles tanto establecidas como emergentes, como tecanos, auristatinas, maytansinas y PBD (pirrolobenzodiacepinas).

Con más de 600 ADC actualmente en desarrollo y plazos clínicos cada vez más cortos, las empresas se ven sometidas a una presión cada vez mayor para avanzar con mayor rapidez y gestionar al mismo tiempo los riesgos técnicos, normativos y de la cadena de suministro. La inversión continua de Axplora en Le Mans está diseñada para responder a este desafío, alineando la capacidad, las aptitudes y la preparación operativa con las necesidades de los clientes para una fabricación de ADC escalable y fiable.

La ampliación forma parte del programa plurianual de inversiones de Axplora en Le Mans, que cuenta con una inversión de 30 millones de euros y se basa en las recientes ampliaciones de la carga útil y la capacidad para apoyar el rápido crecimiento de los conductos de ADC en todo el mundo. También forma parte del compromiso más amplio de Axplora de invertir por delante de la demanda de los clientes, incluyendo más de 100 millones de euros invertidos en todo el Grupo en 2025. Está previsto que las nuevas instalaciones de liofilización entren en funcionamiento en 2027.

Paralelamente a esta expansión, François Houbart ha sido nombrado Director de la planta de Le Mans. François aporta más de 20 años de experiencia de liderazgo en la fabricación de sustancias y productos farmacéuticos en CDMO, incluyendo puestos de responsabilidad en operaciones ADC. Es ampliamente reconocido por impulsar el rendimiento en calidad, seguridad y excelencia operativa en entornos altamente regulados.

"Los programas de ADC se desarrollan a contrarreloj y nuestros clientes necesitan socios en los que puedan confiar para obtener resultados con rapidez, eficacia y coherencia", declaró Martin Meeson, Consejero Delegado de Axplora. "Esta inversión refuerza nuestra capacidad para reducir la complejidad y el riesgo para los clientes, al tiempo que apoya la rápida progresión de los complejos programas de ADC. El liderazgo de François será decisivo a medida que Le Mans siga creciendo".

Comentando su nombramiento, François Houbart dijo: "Nuestros clientes dependen de nosotros en cuanto a fiabilidad y ejecución. Me centraré en reforzar la excelencia operativa, mantener una calidad sin concesiones y garantizar que el centro de Le Mans ofrezca resultados constantes tanto para los programas clínicos como comerciales de ADC". François sucede a Rachel De Luca, que pasará a desempeñar el cargo de Directora de Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SHE) de la Unidad de Negocio CDMO de Axplora.