A Axplora investe milhões na liofilização para o fabrico de ADC
O especialista em CDMO expande as capacidades de ADC em Le Mans e nomeia François Houbart como novo diretor das instalações
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A Axplora anunciou um investimento de vários milhões de euros para expandir as capacidades de liofilização (secagem por congelação) na sua unidade de Le Mans, França, reforçando a sua capacidade de fornecer um fabrico fiável, eficiente e rápido de conjugados anticorpo-fármaco (ADC) para clientes biotecnológicos e farmacêuticos. A Axplora também anunciou a nomeação de François Houbart como Diretor da unidade de Le Mans, com efeitos a partir de 19 de janeiro de 2026.
O investimento responde diretamente à procura dos clientes de maior controlo, rapidez e previsibilidade no desenvolvimento e fornecimento de ADC. Ao adicionar a liofilização comercial no local a partir do início de 2027 às capacidades de I&D já existentes, a Axplora oferecerá soluções de fabrico integradas para o isolamento e manuseamento de intermediários complexos de carga útil e de ligação, particularmente quando a estabilidade e o manuseamento seguro são críticos.
A expansão reforça ainda mais a posição de Le Mans como um dos principais locais de fabrico de ADC, complementando as suas capacidades estabelecidas em matéria de carga útil, ligantes e substâncias medicamentosas. Com mais de 20 anos de experiência em ADC, a Axplora tem apoiado dezenas de empresas biotecnológicas e farmacêuticas nos EUA, Europa e Japão e desempenha um papel integral na cadeia de fornecimento de seis ADCs aprovados pela FDA. A Axplora possui uma profunda experiência em classes de cargas úteis estabelecidas e emergentes, incluindo tecanos, auristatinas, maytansinas e PBDs (pirrolobenzodiazepinas).
Com mais de 600 ADCs atualmente em desenvolvimento e com a aceleração dos prazos clínicos, as empresas estão sob pressão crescente para avançar mais rapidamente, gerindo simultaneamente os riscos técnicos, regulamentares e da cadeia de abastecimento. O investimento contínuo da Axplora em Le Mans foi concebido para fazer face a este desafio, alinhando a capacidade, as aptidões e a prontidão operacional com as necessidades dos clientes em termos de fabrico de ADC escalável e fiável.
A expansão faz parte do programa de investimento plurianual contínuo de 30 milhões de euros da Axplora em Le Mans, com base em recentes expansões de carga útil e capacidade para apoiar o rápido crescimento dos pipelines ADC a nível global. Também faz parte do compromisso mais amplo da Axplora de investir antes da demanda do cliente, incluindo mais de € 100 milhões investidos em todo o Grupo em 2025. Espera-se que os novos recursos de liofilização entrem em operação em 2027.
Juntamente com esta expansão, François Houbart foi nomeado Diretor da unidade de Le Mans. François tem mais de 20 anos de experiência de liderança no fabrico de substâncias e produtos farmacêuticos em CDMO, incluindo cargos de chefia em operações ADC. Ele é amplamente reconhecido por impulsionar o desempenho em termos de qualidade, segurança e excelência operacional em ambientes altamente regulamentados.
"Os programas ADC estão a correr contra o relógio, e os nossos clientes precisam de parceiros em que possam confiar para os fornecer com rapidez, eficiência e consistência", afirmou Martin Meeson, Diretor Executivo da Axplora. "Este investimento reforça a nossa capacidade de reduzir a complexidade e o risco para os clientes, apoiando simultaneamente a rápida progressão de programas ADC complexos. A liderança de François será fundamental à medida que Le Mans continua a crescer".
Comentando a sua nomeação, François Houbart disse: "Os nossos clientes dependem de nós em termos de fiabilidade e execução. O meu objetivo é reforçar a excelência operacional, manter uma qualidade intransigente e garantir que as instalações de Le Mans cumprem de forma consistente os programas clínicos e comerciais de ADC." François sucede a Rachel De Luca, que passará a ocupar o recém-criado cargo de Diretor de Segurança, Saúde e Ambiente (SHE) da Unidade de Negócios CDMO da Axplora
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