14.11.2022 - Emalex Biosciences Inc.

Neue Medikamentenklasse für Patienten mit Tourette-Syndrom

Emalex Biosciences kündigt Finanzierungsrunde über 250 Millionen Dollar an

Emalex Biosciences gab den Abschluss einer aufgestockten und überzeichneten Serie-D-Finanzierungsrunde in Höhe von 250 Millionen US-Dollar bekannt, mit der eine klinische Phase-3-Studie und die potenzielle Vermarktung einer neuen Klasse von Medikamenten für Patienten mit Tourette-Syndrom finanziert werden soll.

Bain Capital Life Sciences leitete die Finanzierungsrunde, an der sich auch Paragon Biosciences, Valor Equity Partners, Fidelity Management & Research Company und mehrere Family Offices beteiligten.

Die klinische Phase-3-Studie von Emalex für das neue Prüfpräparat Ecopipam, einen neuartigen Dopamin-1-Rezeptor-Antagonisten, wird voraussichtlich mehr als 220 Patienten an etwa 90 Standorten umfassen und damit die größte jemals in Nordamerika durchgeführte Studie für diese schwere Störung des zentralen Nervensystems sein.

Emalex Biosciences wurde 2018 von Paragon Biosciences gegründet, um neuartige Behandlungen für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) zu entwickeln.

"Emalex wurde speziell gegründet, um schwerwiegende neurologische Erkrankungen wie das Tourette-Syndrom anzugehen, da wir erkannt haben, dass die Entwicklung von Medikamenten für neurologische Erkrankungen außergewöhnlich schwierig ist und nur wenige Unternehmen bereit sind, in neue Optionen für diese Patienten zu investieren", sagte Jeff Aronin, Emalex-Gründer und CEO von Paragon Biosciences. "Unser Team kann auf eine lange Erfolgsgeschichte bei der Entwicklung von Medikamenten für die Neurologie zurückblicken, und wir freuen uns, mit unseren Investoren zusammenzuarbeiten, um Ecopipam für Patienten voranzubringen."

Die Finanzierung erfolgt im Anschluss an positive Ergebnisse einer klinischen Phase-2b-Studie (D1AMOND-Studie), die zeigten, dass das neue Prüfpräparat Ecopipam im Vergleich zu Placebo motorische und phonische Tics reduziert. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen von Ecopipam in der Studie waren Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit und Unruhe. Bei den Patienten in der Studie waren keine Anzeichen für unerwünschte Bewegungs- oder Stoffwechselnebenwirkungen zu beobachten, die üblicherweise bei antipsychotischen Mitteln auftreten.

Das Tourette-Syndrom ist sowohl mit einer erhöhten Sterblichkeit als auch mit einer erheblichen Morbidität verbunden. Bei den meisten Betroffenen beeinträchtigt das Tourette-Syndrom die alltäglichen körperlichen und sozialen Funktionen erheblich.

"Tic-Störungen können schwerwiegende soziale und psychologische Folgen für die Patienten haben, und derzeit gibt es nicht viele Medikamente, die Tics wirksam reduzieren, ohne ungesunde Nebenwirkungen zu verursachen. Ecopipam verfügt über einen neuartigen Mechanismus, der auf den D1-Rezeptor abzielt, was eine neue Klasse von Neurologie-Medikamenten darstellt", so Donald Gilbert, MD, Spezialist für Bewegungsstörungen am Cincinnati Children's Hospital. "Es ist wichtig zu wissen, dass eine große Anzahl von Patienten mit Tourette-Syndrom Komorbiditäten wie ADHS oder Zwangsstörungen aufweist. Während der Phase-2b-Studie durften sie ihre Medikamente für diese Erkrankungen weiter einnehmen, und ihre Tourette-Symptome verbesserten sich messbar mit Ecopipam."

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