Durabilidade virtualmente indefinida: a única prótese de válvula cardíaca do mundo feita a partir de tecido do próprio corpo implantada pela primeira vez
A tecnologia foi transferida para a start-up berlinense GrOwnValve
O Centro Alemão do Coração da Charité (DHZC) implantou uma prótese de válvula cardíaca feita a partir de tecido do próprio corpo, a primeira do género no mundo. Em contraste com as válvulas de substituição convencionais feitas de material animal, foi concebida para durar quase indefinidamente - e adaptar-se ao crescimento do corpo em crianças com defeitos congénitos nas válvulas cardíacas. Isto poderá evitar a necessidade de operações de acompanhamento stressantes no futuro.
As doenças das válvulas cardíacas estão entre as doenças cardíacas adquiridas e congénitas mais comuns. Todos os anos, cerca de 160.000 crianças em todo o mundo nascem com um defeito na válvula pulmonar - a válvula entre o ventrículo direito e a artéria pulmonar. Na Alemanha, este número é de cerca de 800 recém-nascidos por ano.
Até agora, existiam próteses para substituir esta válvula, cujos folhetos são feitos de tecido animal de bovinos ou suínos. No entanto, estas válvulas só são duradouras durante um período de tempo limitado e têm de ser substituídas ao fim de alguns anos. Nas crianças, existe uma desvantagem adicional decisiva: as válvulas de substituição não crescem com a criança e têm de ser substituídas por um modelo maior de cinco em cinco ou de dez em dez anos. Cada uma destas operações de coração aberto significa um encargo considerável e estadias hospitalares mais longas para os jovens doentes.
O Dr. Boris Schmitt, pediatra do Centro Alemão do Coração da Charité (DHZC), e a sua equipa têm vindo a investigar uma solução para estes problemas desde 2010: Válvulas cardíacas que são feitas a partir do próprio tecido do corpo e, portanto, são aceites pelo sistema imunitário e, na melhor das hipóteses, adaptam-se ao crescimento do corpo.
Método inovador combina longevidade com tratamento suave
O procedimento consiste em retirar o tecido do pericárdio do próprio doente, moldá-lo nos folhetos da nova válvula cardíaca e fixá-los a uma estrutura de arame (stent). Esta é então comprimida, colocada na posição exacta no coração através de um cateter fino sob controlo de raios X e aí implantada. O procedimento completo demora apenas algumas horas e não requer cirurgia cardíaca aberta.
"A vantagem decisiva da nossa inovação reside na utilização do tecido do próprio corpo", explica o Dr. Boris Schmitt, pediatra do Centro Alemão do Coração da Charité, que investiga este método desde 2010: "Estas válvulas não são reconhecidas como estranhas pelo sistema imunitário. Inicialmente, são alimentadas com nutrientes pela corrente sanguínea e, com o tempo, até se formam camadas de células. Assim, os folhetos da válvula cardíaca permanecem vivos, por assim dizer, e podem regenerar-se e adaptar-se às necessidades do corpo. Esperamos, portanto, que estas válvulas possam durar muito mais tempo do que os modelos atualmente disponíveis, idealmente durante toda a vida".
Perspectivas pioneiras para crianças com defeitos cardíacos
A aplicação da tecnologia é particularmente promissora para crianças com malformações congénitas das válvulas cardíacas. Para o efeito, é desenvolvido um stent especial, que se dissolve no corpo após algum tempo. Tudo o que resta é a válvula cardíaca feita de tecido do próprio corpo, que já não é limitada em tamanho pela estrutura de arame. "Desta forma, queremos criar as melhores condições possíveis para o crescimento da válvula em crianças e adolescentes que esperamos", explica Boris Schmitt.
O Prof. Dr. Felix Berger, Diretor da Clínica de Cardiopatias Congénitas - Cardiologia Pediátrica do DHZC, sob cuja liderança o projeto foi desenvolvido, sublinha: "Com cerca de 160.000 crianças em todo o mundo a nascerem todos os anos com uma válvula pulmonar defeituosa, esta tecnologia pode representar uma mudança de paradigma no tratamento de muitas destas crianças. Esperamos que este método nos permita reduzir significativamente o número de operações de coração aberto necessárias".
Após anos de estudos preliminares e procedimentos de aprovação complexos, o procedimento foi agora autorizado para utilização em seres humanos. O estudo atual (GECT-DZHK28) no Centro Alemão de Investigação Cardiovascular (DZHK) está a investigar inicialmente a segurança do método em sete jovens adultos com um defeito congénito da válvula pulmonar. Se o método se revelar viável e seguro, está planeado um estudo de acompanhamento mais alargado, que incluirá crianças e adultos.
Primeiro doente já pode voltar a trabalhar
Entretanto, dois doentes já foram tratados com sucesso. Marcus L., da Saxónia, o primeiro doente, nasceu com estenose valvular no início de 1990 e foi submetido à chamada operação de Ross em 2001, que incluiu a substituição da sua válvula pulmonar por uma válvula feita de tecido animal. 24 anos depois, esta válvula tem de ser novamente substituída. Sendo um candidato ideal para o novo procedimento, foi informado pelo Dr. Schmitt e pela sua equipa sobre a opção de tratamento inovadora.
"Como pai de três filhos e pintor e assentador de soalhos independente, queria estar apto para o trabalho o mais rapidamente possível, razão pela qual me decidi imediatamente por este novo procedimento", explica Marcus L. Os seus cálculos deram frutos até agora: Teve alta do hospital apenas cinco dias após a intervenção e regressou ao trabalho quatro semanas depois. "Sinto-me excelente", afirma o homem de 34 anos.
De projeto de investigação a start-up
A tecnologia foi transferida para a start-up berlinense GrOwnValve, fundada em 2019 pelo PD Dr. Boris Schmitt e Jasper Emeis. A empresa recebeu uma subvenção de 2,5 milhões de euros e um compromisso de investimento de 5,3 milhões de euros do Programa Acelerador EIC da União Europeia. Estes fundos serão principalmente canalizados para estudos clínicos destinados a provar a segurança e a eficácia do procedimento.
Além disso, a Fundação German Heart Centre Berlin apoia o projeto há vários anos, disponibilizando instalações e infra-estruturas.
"A esperança é tornar esta tecnologia disponível em países menos desenvolvidos ou mais pobres", diz Schmitt. "Uma vez que o procedimento não requer próteses artificiais dispendiosas e utiliza o próprio tecido do corpo, pode ser muito mais rentável e, assim, beneficiar milhares de crianças em todo o mundo que, de outra forma, não teriam acesso a um tratamento adequado".
Perspectivas futuras da tecnologia
Atualmente, o procedimento só está aprovado para a substituição da válvula pulmonar, ou seja, a válvula entre o ventrículo direito e a artéria pulmonar. No entanto, no futuro, após testes exaustivos, a tecnologia deverá também poder ser utilizada noutras válvulas cardíacas, como a válvula aórtica, que têm de suportar cargas mais elevadas.
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