Durée de vie quasi illimitée : une prothèse de valve cardiaque unique au monde, fabriquée à partir de tissus autologues, implantée pour la première fois
La technologie a été transférée à la start-up berlinoise GrOwnValve
Au Centre cardiaque allemand de la Charité (DHZC), une prothèse de valve cardiaque unique au monde, fabriquée à partir de tissus autologues, vient d'être mise en place pour la première fois. Contrairement aux valves de remplacement traditionnelles en matière animale, elle doit avoir une durée de vie presque illimitée - et s'adapter à la croissance du corps chez les enfants atteints de malformations congénitales des valves cardiaques. Des opérations ultérieures pénibles pourraient ainsi être évitées à l'avenir.
Les maladies des valves cardiaques font partie des cardiopathies acquises et congénitales les plus fréquentes. Chaque année, environ 160.000 enfants naissent dans le monde avec un défaut de la valve pulmonaire - la valve entre le ventricule droit et l'artère pulmonaire. En Allemagne, ce sont environ 800 nouveau-nés par an.
Pour remplacer cette valve, on disposait jusqu'à présent de prothèses dont les voiles sont fabriqués à partir de tissus animaux provenant de bovins ou de porcs. Ces valves n'ont toutefois qu'une durée de vie limitée et doivent être remplacées au bout de quelques années. Chez les enfants, un inconvénient majeur vient s'ajouter : les valves de remplacement ne grandissent pas avec l'enfant et doivent être remplacées par un modèle plus grand tous les cinq à dix ans environ. Chacune de ces interventions à cœur ouvert représente une charge considérable pour les jeunes patients et des séjours hospitaliers prolongés.
Boris Schmitt, pédiatre au Centre cardiaque allemand de la Charité (DHZC), recherche avec son équipe une solution à ces problèmes depuis 2010 : Des valves cardiaques fabriquées à partir de tissus autologues, qui sont ainsi acceptées par le système immunitaire et qui, dans le meilleur des cas, s'adaptent à la croissance du corps.
Une méthode innovante allie longévité et traitement en douceur
Il s'agit de prélever du tissu autologue dans le péricarde du patient ou de la patiente, d'en faire les voiles de la nouvelle valve cardiaque et de les fixer dans une armature métallique (stent). Celle-ci est ensuite comprimée, amenée à l'aide d'un fin cathéter sous contrôle radiographique jusqu'à la position exacte dans le cœur où elle est déployée. L'ensemble de l'intervention ne dure que quelques heures et se fait sans opération à cœur ouvert.
"L'avantage décisif de notre innovation réside dans l'utilisation de tissus autologues", explique le PD Dr Boris Schmitt, pédiatre au Centre cardiaque allemand de la Charité, qui effectue des recherches sur cette méthode depuis 2010 : "Ces valves ne sont pas reconnues comme étrangères par le système immunitaire. Elles sont d'abord alimentées en nutriments par le flux sanguin et, au fil du temps, des couches de cellules se forment même. Les voiles de la valve cardiaque restent ainsi pour ainsi dire vivants, peuvent se régénérer et s'adapter aux besoins du corps. Nous espérons donc que ces valves pourront durer beaucoup plus longtemps que les modèles disponibles jusqu'à présent, idéalement toute une vie".
Une perspective pionnière pour les enfants atteints de malformations cardiaques
L'application de cette technologie est particulièrement prometteuse chez les enfants atteints de malformations congénitales de la valve cardiaque. Un stent spécial est développé à cet effet, qui se dissout dans le corps après un certain temps. Il ne reste alors plus que la valve cardiaque en tissu endogène, dont la taille n'est plus limitée par l'armature métallique. "Nous voulons ainsi créer les meilleures conditions possibles pour la croissance que nous espérons de la valve chez les enfants et les adolescents", explique Boris Schmitt.
Le professeur Felix Berger, directeur de la clinique des malformations cardiaques congénitales - cardiologie pédiatrique au DHZC, sous la direction duquel le projet a été développé, souligne : "Avec environ 160.000 enfants dans le monde qui naissent chaque année avec un défaut de la valve pulmonaire, cette technologie pourrait signifier un changement de paradigme dans le traitement de beaucoup de ces enfants. Nous espérons que cette méthode nous permettra de réduire de manière significative le nombre d'opérations à cœur ouvert nécessaires".
Après des années d'études préliminaires et des procédures d'autorisation complexes, la méthode a maintenant reçu l'autorisation d'être utilisée chez l'homme. L'étude actuelle (GECT-DZHK28) menée au Centre allemand de recherche cardiovasculaire (DZHK) examine d'abord l'innocuité de la méthode chez sept jeunes adultes atteints d'un défaut congénital de la valve pulmonaire. En cas de faisabilité et de sécurité, une étude de suivi plus importante est prévue, à laquelle participeront non seulement des adultes, mais aussi des enfants.
Le premier patient a déjà repris le travail
Entre-temps, deux patients ont déjà pu être traités avec succès. Marcus L. de Saxe, le premier patient, est né début 1990 avec une sténose valvulaire et a subi en 2001 une opération dite de Ross, au cours de laquelle sa valve pulmonaire a notamment été remplacée par une valve en tissu animal. Vingt-quatre ans plus tard, celle-ci doit à nouveau être remplacée. Candidat idéal pour cette nouvelle procédure, il a été informé par le Dr Schmitt et son équipe de cette possibilité de traitement innovante.
"En tant que père de trois enfants et peintre et poseur de sols indépendant, je voulais être opérationnel le plus rapidement possible, c'est pourquoi j'ai tout de suite opté pour cette nouvelle procédure", explique Marcus L. Son calcul s'est avéré payant jusqu'à présent : Cinq jours seulement après l'intervention, il a pu sortir de la clinique et a repris son travail quatre semaines plus tard. "Je me sens parfaitement bien", rapporte le jeune homme de 34 ans.
Du projet de recherche à la start-up
La technologie a été transférée à la start-up berlinoise GrOwnValve, fondée en 2019 par le PD Dr Boris Schmitt et Jasper Emeis. L'entreprise a reçu une subvention de 2,5 millions d'euros du programme d'accélération EIC de l'Union européenne ainsi qu'une promesse d'investissement de 5,3 millions d'euros. Ces fonds sont principalement destinés à des études cliniques visant à démontrer la sécurité et l'efficacité de la procédure.
De plus, la fondation Deutsches Herzzentrum Berlin soutient le projet depuis des années en mettant à disposition des locaux et des infrastructures.
"Il y a l'espoir de rendre cette technologie disponible dans les pays moins développés ou plus pauvres", explique Schmitt. "Comme le procédé ne nécessite pas de prothèses artificielles coûteuses et utilise des tissus autologues, il pourrait être beaucoup moins coûteux et profiter ainsi à des milliers d'enfants dans le monde qui n'auraient pas accès à un traitement adéquat".
Perspectives d'avenir de la technologie
Actuellement, le procédé n'est autorisé que pour le remplacement de la valve pulmonaire, c'est-à-dire la valve entre le ventricule droit et l'artère pulmonaire. Mais à l'avenir, après des tests approfondis, la technologie devrait pouvoir être utilisée pour d'autres valves cardiaques, comme la valve aortique, qui doivent résister à des contraintes plus importantes.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Allemand peut être trouvé ici.
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