Immuntherapeutikum CYT003-QbG10 zeigt eine signifikante Verbesserung der Allergiesymptome bei Heuschnupfenpatienten
Cytos Biotechnology AG gab positive Resultate einer Phase IIa-Studie mit CYT003-QbG10 bekannt, einem immuntherapeutischen Produktkandidaten zur Behandlung allergischer Erkrankungen. Die Studie schloss 40 Patienten ein, die auf Grund einer Gräserpollenallergie an leichter bis mittelschwerer allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) leiden. Sie untersuchte anhand eines doppelblinden Studiendesigns die Sicherheit, Verträglichkeit und erste Wirksamkeit zwei verschiedener Formulierungen von CYT003-QbG10 Monotherapie im Vergleich zu Plazebo sowie in einem offenen Studienarm eine Formulierung von CYT003-QbG10, die eine niedrige Dosis an Gräserpollenextrakt enthielt. Die Wirksamkeit von CYT003-QbG10 wurde explorativ mit dem konjunktivalen Provokationstest beurteilt, der den allergischen Krankheitszustand der Studienteilnehmer vor und nach der Behandlung anhand einer Symptompunktskala von 0 bis 15 Punkten ermittelte.
Alle getesteten Formulierungen von CYT003-QbG10 erwiesen sich als sicher und gut verträglich. Die Behandlung mit CYT003-QbG10 Monotherapie führte im Vergleich zu Plazebo zu einer signifikanten (p<0.05) Verbesserung der Allergiesymptome im konjunktivalen Provokationstest. Die mittlere (mediane) Symptompunktzahl von 9 Punkten vor Behandlung konnte auf 5 Punkte nach Behandlung reduziert werden (für Plazebo: 9 Punkte vor Behandlung und 8 Punkte nach Behandlung). Für die Formulierung von CYT003-QbG10 plus Gräserpollenextrakt reduzierte sich die Symptompunktzahl von 9 Punkten vor Behandlung auf 4 Punkte nach Behandlung, wohingegen für die Formulierung von CYT003-QbG10 mit Alum keine signifikante Verbesserung im Vergleich zu Plazebo beobachtet wurde.
Dr. Wolfgang Renner, CEO von Cytos Biotechnology, bemerkte dazu: "Diese Resultate sind ein weiterer wichtiger Meilenstein in der Entwicklung der CYT003-QbG10 Monotherapie und bestätigen den früheren, in offenem Studiendesign erhaltenen Wirksamkeitsnachweis für dieses Produkt nun in einem doppelblinden und plazebo-kontrollierten Rahmen. Im Moment testen wir mehrere Parameter wie unterschiedliche Formulierungen, Dosierungen und Verabreichungszeitpläne für diesen vielversprechenden Immunodrug(TM)-Kandidaten. Jede der laufenden und geplanten Studien ist darauf ausgerichtet, uns weitere Kenntnisse über diesen neuen Behandlungsansatz zu vermitteln und uns einer ursächlichen und krankheitsmodifizierenden Behandlung für verschiedene allergische Erkrankungen näher zu bringen."
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