Mologen startet klinische Studie eines MIDGE-basierten DNA Impfstoffes gegen Leishmaniose bei Hunden
Das Berliner Biotechnologie-Unternehmen Mologen hat eine klinische Studie eingeleitet, welche die Wirksamkeit eines DNA-Impfstoffes zum Schutz von Hunden gegen Leishmaniose untersucht. Die Studie wird über einen Zeitraum von sieben Monaten von der spanischen Tochterfirma Mologen Molecular Medicines, S.L., Madrid, in Zusammenarbeit mit der Universitat Autónoma de Barcelona durchgeführt.
Der Impfstoff, genannt Leish-MIDGE-NLS, besteht aus den Mologen-eigenen und patentierten MIDGE DNA-Fähren, die mit einer ausgewählten Kombination von Leishmania Genen ausgestattet werden. Der Impfstoff wird in die Haut der Hunde injiziert. Mologen hat einen solchen Impfstoff bereits erfolgreich im Maus-Modell getestet (s. Mologen Pressemitteilung vom 4. Dezember 2002). Die neue Studie wurde konzipiert, um die Wirksamkeit des Impfstoffes beim Schutz gesunder Hunde gegen die schwerste Form der Erkrankung, den Befall innerer Organe durch Leishmanien (viscerale Leishmaniose), als auch die Wirkungen des Impfstoffes auf die Immunantwort zu untersuchen. Die Ergebnisse werden im ersten Quartal 2004 vorliegen. Der Nachweis der Wirksamkeit des Impfstoffes bei Hunden kann mit der erfolgreichen Durchführung einer klinischen Studie Phase II bei der Entwicklung eines Medikaments für Menschen gleichgesetzt werden.
Die Marktgröße für einen Hundeimpfstoff gegen Leishmaniose in den wichtigsten europäischen Ländern hat einen geschätzten Umfang von 30 bis 50 Mio. Euro pro Jahr. Jedoch ist dies nur ein geringer Teil der zu erwartenden Umsätze für einen Impfstoff gegen die Leishmania Infektion beim Menschen, die von den gleichen Parasiten verursacht wird. Der Hundeimpfstoff könnte von großer Bedeutung für die Prüfung und Zulassung des äquivalenten Impfstoffes für den humanmedizinischen Bereich sein.
MIDGE® DNA Transfektions Vektoren
MIDGE ist eine von Mologen entwickelte und patentierte, nicht-virale DNA Transfertechnologie. MIDGE Vektoren bestehen aus doppelsträngiger DNA, deren offene Enden mit haarnadelförmigen Oligonukleotiden geschlossen werden. Es ist der einzige Vektor der ausschließlich Bestandteile enthält, die für die Genexpression in den Zielzellen benötigt werden. Er enthält keine überflüssigen oder potentiell schädlichen Sequenzen oder Proteine wie andere "naked-DNA" oder virale Vektoren.
Einer der Hauptvorteile der MIDGE Technologie ist die Möglichkeit der Ankopplung anderer Moleküle an die Enden des Vektors. Durch Anfügen funktionaler Moleküle (z.B. den Liganden eines Rezeptors) kann die DNA zellspezifisch eingesetzt werden, dem normalen endosomalen Abbau entgehen oder effektiver in den Zellkern aufgenommen werden, wo die Transkription der Vektor-DNA erfolgt. Diese Strategien resultieren in einer spezifischen und effizienten Expression des therapeutischen Proteins oder Antigens.
MIDGE-NLS Vektoren sind gekoppelt an ein Peptid, welches ein sog. "Nuclear Localization Signal" Motiv enthält. Diese Vektoren sind in der Lage eine starke Th1 (zelluläre) Immunantwort zu erzeugen. Ihre Anwendung hat sich als sehr effiziente Immunisierungsstrategie gegen Krankheiten wie Leishmaniose erwiesen, bei denen eine zelluläre Immunantwort für den Impfschutz benötigt wird.
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