AiCuris erhält Orphan Drug Status in den USA für Letermovir (AIC246)

09.01.2012 - Deutschland

AiCuris teilte mit, dass Letermovir (AIC246), der neuartige Inhibitor gegen das humane Cytomegalievirus HCMV, von der FDA (Food and Drug Administration, USA) den „Orphan Drug“ Status (Arzneimittel zur Behandlung von seltenen Krankheiten) in den USA erhalten hat. Diese Entscheidung wurde am 12. Dezember 2011 von der Abteilung zur Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten (Orphan-Arzneimitteln) der FDA bekanntgegeben.

Letermovir hat eine Phase IIb-Studie zur Prophylaxe von HCMV-Infektionen und - Erkrankungen in Knochenmarks-Transplantierten erfolgreich abgeschlossen. Ergebnisse werden in Kürze veröffentlicht.

"Nachde m der Orphan-Drug Status für Letermovir in der EU bereits Anfang letzten Jahres gewährt wurde, freut es uns sehr, dass wir diesen Status nun auch in den USA erhalten haben. Die Klassifizierung als „Orphan-Arzneimittel“ wird AiCuris bei der weiteren Entwicklung dieser innovativen Substanz den Zugang zu wissenschaftlicher Unterstützung seitens der Behörden erleichtern und uns helfen, neue Behandlungsstrategien gegen dieses bedrohliche Virus zu entwickeln", kommentiert Prof. Rübsamen-Schaeff, CEO AiCuris.

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