GSK übernimmt Nuvalent für 10,6 Milliarden Dollar
Der Vertrag über mehrere Onkologieprodukte umfasst drei Lungenkrebsmedikamente, von denen zwei das Potenzial haben, zu Blockbustern zu werden
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GSK plc gab bekannt, dass es eine Vereinbarung über die Übernahme von Nuvalent, Inc. getroffen hat, einem in Boston ansässigen biopharmazeutischen Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung präzise zielgerichteter onkologischer Therapien konzentriert, für 10,6 Milliarden US-Dollar. Die Übernahme steht im Einklang mit der Strategie von GSK, Vermögenswerte zu erwerben, die validierte Zielmoleküle aufweisen und die Einschränkungen bestehender Standardtherapien hinsichtlich Wirksamkeit und/oder Verträglichkeit maßgeblich angehen. Sie umfasst drei Produkte zur Behandlung von Lungenkrebs in einer einzigen Transaktion.
Zidesamtinib (NVL-520) und Neladalkib (NVL-655) sind zwei hochselektive ROS1- und ALK-Inhibitoren der nächsten Generation im späten Entwicklungsstadium, die das Potenzial haben, zu den besten ihrer Klasse zu gehören, und zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bestimmt sind. Beide Wirkstoffe haben von der FDA den Status als „Breakthrough Therapy“ und „Orphan Drug“ erhalten und befinden sich derzeit in der Prüfung, wobei die voraussichtlichen Entscheidungstermine auf den 18. September 2026 für Zidesamtinib und den 27. November 2026 für Neladalkib festgelegt sind. Vorbehaltlich der FDA-Zulassung wird ihre Markteinführung für 2026 erwartet, und sie verfügen über das Potenzial, zu Multi-Blockbustern zu werden. Das dritte Produkt, NVL-330, ist ein potenzieller Best-in-Class-HER2-Inhibitor, der sich derzeit in Phase-I-Studien für HER2-mutiertes NSCLC befindet. Die Übernahme umfasst auch das präklinische Portfolio von Nuvalent mit mehreren Programmen, das auf den bewährten Kompetenzen im Bereich der Präzisionsmedizin und den klinischen Erkenntnissen branchenführender Ärzte und Wissenschaftler basiert.
Luke Miels, Chief Executive Officer von GSK, sagte: „Die heutige Übernahme ist ein Multi-Produkt-Deal, der unserem Ansatz entspricht, Wirkstoffe zu erwerben, die über klinisch validierte Zielmoleküle verfügen und eine Lücke in Bezug auf Wirksamkeit und/oder Verträglichkeit sinnvoll schließen. Die beiden führenden Produkte sind potenzielle Best-in-Class-Assets, die bei einer Zulassung durch die FDA noch in diesem Jahr auf den Markt kommen könnten und Patienten mit zwei Formen des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses bedeutende neue Behandlungsoptionen bieten.
Die Übernahme verschafft GSK sofortige neue Umsatzwachstumschancen, verbessert die Gewinnbeiträge ab 2027 und bietet eine Plattform im Bereich Lungenkrebs für eine rasche Expansion mit Ris-Rez, unserem B7-H3-gerichteten ADC in der klinischen Phase-III-Entwicklung.“
Auf der IASLC-Weltkonferenz für Lungenkrebs 2025 und der ASCO-Jahrestagung 2026 vorgestellte zulassungsrelevante Daten zeigen potenzielle Best-in-Class-Profile für Zidesamtinib und Neladalkib.1,2 Beide Wirkstoffe zielen auf eine längere wirksame Behandlung mit besserer Lebensqualität ab, und zwar durch hohe Zielselektivität, anhaltendes Ansprechen auf die Behandlung, verbesserte Verträglichkeit, verbesserte Durchdringung der Blut-Hirn-Schranke bei Tumorausbreitung und eine breitere Abdeckung von ALK- und ROS1-Mutationen, wodurch möglicherweise die Wirksamkeits- und/oder Verträglichkeitsbeschränkungen bestehender Therapien überwunden werden. ROS1- und ALK-mutiertes NSCLC betrifft vor allem nicht rauchende Erwachsene im Alter von 40 bis 50 Jahren, eine klar definierte und engagierte Patientengruppe. Durch die klinische Entwicklung und Patientenhilfsprogramme liegen bereits umfangreiche Behandlungserfahrungen mit Zidesamtinib und Neladalkib vor.3,4
Dr. James Porter, Chief Executive Officer von Nuvalent, sagte: „Seit unserer Gründung haben wir unser fundiertes Fachwissen in Chemie und strukturbasiertem Wirkstoffdesign genutzt, um ein Portfolio neuartiger, potenziell erstklassiger Kinase-Inhibitoren zu entwickeln. Unsere enge Zusammenarbeit mit führenden Medizinern und Patientenvertretern hat zu einer bemerkenswerten Teilnehmerzahl geführt, die Entwicklung beschleunigt und das Vertrauen in das klinische Profil dieser Medikamente gestärkt. Wir freuen uns, dass GSK den erheblichen Wert erkannt hat, den diese Programme für Patienten bieten können, und unsere Vision von praxisverändernder Innovation teilt. Die nachgewiesene Erfolgsbilanz, die Infrastruktur und das Fachwissen von GSK werden die erfolgreiche Vermarktung von Zidesamtinib und Neladalkib unterstützen sowie die Weiterentwicklung unserer breiteren Forschungspipeline beschleunigen.“
1. Drilon, A.E., et al. „Pivotal ARROS-1 Efficacy and Safety Data: Zidesamtinib in TKI Pretreated Patients with Advanced/Metastatic ROS1+ NSCLC“. IASLC 2025. Zuletzt abgerufen: 8. Juni 2026.
2. Lin, J.J., et al. „ALKOVE-1: Wirksamkeit und Sicherheit von Neladalkib bei Patienten mit fortgeschrittenem ALK-positivem NSCLC“. ASCO 2026. Letzter Zugriff: 8. Juni 2026.
3. Nuvalent-Pipeline. Letzter Zugriff: 7. Juni 2026.
4. Nuvalent-Richtlinie zum erweiterten Zugang. Letzter Zugriff: 7. Juni 2026.
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