GSK adquiere Nuvalent por 10 600 millones de dólares
El acuerdo oncológico, que abarca varios productos, incluye tres tratamientos contra el cáncer de pulmón, dos de los cuales tienen potencial para convertirse en superventas
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GSK plc ha anunciado que ha llegado a un acuerdo para adquirir Nuvalent, Inc., una empresa biofarmacéutica con sede en Boston dedicada a la fase clínica y centrada en el desarrollo de terapias oncológicas de precisión, por 10 600 millones de dólares. La adquisición se ajusta a la estrategia de GSK de adquirir activos con dianas validadas que aborden de manera significativa las limitaciones de eficacia y/o tolerabilidad de las terapias de referencia existentes. Incluye tres productos para el cáncer de pulmón en una única operación.
Zidesamtinib (NVL-520) y neladalkib (NVL-655) son dos inhibidores de ROS1 y ALK en fase avanzada, potencialmente los mejores de su clase, de última generación y altamente selectivos para el tratamiento del CPNM. Ambos activos han recibido las designaciones de «terapia innovadora» y «medicamento huérfano» de la FDA y se encuentran en fase de revisión, con fechas de decisión previstas para el 18 de septiembre de 2026 en el caso de zidesamtinib y el 27 de noviembre de 2026 en el de neladalkib. Si la FDA da su visto bueno, se espera que salgan al mercado en 2026 y tienen potencial para convertirse en superventas. El tercer activo, NVL-330, es un inhibidor de HER2 con potencial para ser el mejor de su clase, actualmente en ensayos de fase I para el CPCNP con alteración de HER2. La adquisición también incluye la cartera preclínica de Nuvalent, compuesta por múltiples programas, construida a partir de sus capacidades probadas en medicina de precisión y de los conocimientos clínicos de médicos-científicos líderes en el sector.
Luke Miels, director ejecutivo de GSK, afirmó: «La adquisición de hoy es un acuerdo de múltiples productos, en consonancia con nuestro enfoque de adquirir activos que tengan dianas clínicamente probadas y que aborden de manera significativa una brecha de eficacia y/o tolerabilidad. Los dos productos principales son activos con potencial para ser los mejores de su clase que podrían lanzarse este año si son aprobados por la FDA y ofrecen nuevas opciones terapéuticas significativas a los pacientes con dos formas de cáncer de pulmón no microcítico.
La adquisición proporciona a GSK nuevas oportunidades inmediatas de crecimiento de las ventas, mejorando las contribuciones a los beneficios a partir de 2027, y una plataforma en el cáncer de pulmón para una rápida expansión con Ris-Rez, nuestro ADC dirigido a B7-H3 en fase III de desarrollo clínico».
Los datos de los ensayos pivotales presentados en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón de la IASLC de 2025 y en la Reunión Anual de la ASCO de 2026 muestran perfiles potencialmente líderes en su clase para zidesamtinib y neladalkib.1,2 Ambos activos tienen como objetivo un tratamiento eficaz más prolongado con una mejor calidad de vida gracias a una alta selectividad de diana, una respuesta duradera al tratamiento, una mejor tolerabilidad, una mayor penetración de la barrera hematoencefálica para la diseminación tumoral y una cobertura más amplia de las mutaciones de ALK y ROS1, lo que podría abordar las limitaciones de eficacia y/o tolerabilidad de las terapias existentes. El CPCNP con alteraciones de ROS1 y ALK afecta principalmente a adultos no fumadores de entre 40 y 50 años, una población de pacientes claramente definida y comprometida. Ya existe una experiencia terapéutica sustancial con zidesamtinib y neladalkib a través de sus programas de desarrollo clínico y de asistencia al paciente.3,4
James Porter, PhD, director ejecutivo de Nuvalent, afirmó: «Desde nuestra fundación, hemos aprovechado nuestra profunda experiencia en química y diseño de fármacos basado en la estructura para desarrollar una cartera de inhibidores de la cinasa novedosos y potencialmente los mejores de su clase. Nuestra estrecha colaboración con destacados médicos-científicos y defensores de los pacientes ha impulsado una notable participación en los ensayos, acelerando el desarrollo y generando confianza en el perfil clínico de estos fármacos. Nos complace que GSK haya reconocido el importante valor que estos programas pueden ofrecer a los pacientes y comparta nuestra visión de una innovación que cambie la práctica clínica. La trayectoria probada, la infraestructura y la experiencia de GSK respaldarán la comercialización exitosa de zidesamtinib y neladalkib, además de acelerar el avance de nuestra cartera de descubrimiento más amplia».
1. Drilon, A.E., et al. «Datos fundamentales de eficacia y seguridad del estudio ARROS-1: zidesamtinib en pacientes con CPNM avanzado/metastásico ROS1+ previamente tratados con TKI». IASLC 2025. Último acceso: 8 de junio de 2026.
2. Lin, J.J., et al. «ALKOVE-1: Eficacia y seguridad de neladalkib en pacientes con CPCNP avanzado ALK+». ASCO 2026. Último acceso: 8 de junio de 2026.
3. Cartera de productos de Nuvalent. Último acceso: 7 de junio de 2026.
4. Política de acceso ampliado de Nuvalent. Último acceso: 7 de junio de 2026.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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