Los PFAS presentes en los medicamentos suelen poder sustituirse por alternativas

Una gran parte de los principios activos farmacéuticos que contienen PFAS utilizados en medicina humana y veterinaria podría, a largo plazo, sustituirse por alternativas sin PFAS. Esta es la conclusión de un informe encargado por la Agencia Alemana de Medio Ambiente (UBA) y elaborado por un equipo de investigación dirigido por el Prof. Dr. Michael Müller, catedrático del Instituto de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Friburgo. El estudio muestra que, para el 87 % de los medicamentos de uso humano identificados y el 65 % de los medicamentos veterinarios que contienen estructuras de PFAS, ya existen principios activos sin propiedades de PFAS para las mismas aplicaciones. El estudio examinó 111 principios activos farmacéuticos para medicamentos de uso humano y 28 para medicamentos veterinarios que están clasificados como PFAS según la definición de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE). Además, los investigadores pudieron demostrar que ya se están desarrollando alternativas sin PFAS para casi todos los medicamentos de uso humano restantes.

«El hecho de que ya existan alternativas sin PFAS para casi todas las indicaciones es una clara señal de que, desde un punto de vista farmacológico, la per- o polifluoración no es estrictamente necesaria», subraya Müller. El presidente de la UBA, el Dr. Dirk Messner, añade: «Los resultados del estudio muestran claramente que la protección del medio ambiente y la asistencia sanitaria no tienen por qué estar reñidas entre sí. La industria farmacéutica ya dispone de una enorme capacidad de influencia en este ámbito, desde el propio proceso de desarrollo de los medicamentos, para reducir significativamente en el futuro la liberación de sustancias químicas persistentes, como los PFAS, en nuestras aguas y suelos».

Conclusiones clave para la investigación farmacéutica

El informe también ofrece información fundamental para la investigación farmacéutica: en el caso de los principios activos farmacéuticos examinados, cuyo mecanismo de acción es conocido, el contenido de PFAS no es responsable del efecto médico deseado. La per- y polifluoración se utiliza en farmacología para mejorar la estabilidad y la distribución de los principios activos en el organismo.

Sin embargo, son precisamente estas propiedades las que hacen que, en la naturaleza, estas sustancias sean difíciles o imposibles de degradar y, una vez excretadas por los seres humanos, supongan una carga para los ecosistemas. Allí pueden acumularse en los organismos vivos y descomponerse en productos de transformación problemáticos y persistentes, como el ácido trifluoroacético (TFA). El TFA no se degrada en el medio ambiente, es transportado por el ciclo del agua y se considera tóxico para la reproducción. Según el informe pericial, más del 80 % de los principios activos PFAS examinados pueden descomponerse en TFA. Los medicamentos que contienen PFAS no suponen un riesgo inmediato para los pacientes, ya que se someten a pruebas exhaustivas para detectar posibles riesgos para la salud humana antes de su autorización.

Datos para alternativas a los medicamentos más respetuosas con el medio ambiente

Los médicos pueden utilizar estos nuevos hallazgos para dar prioridad a la prescripción de medicamentos sin PFAS —especialmente al iniciar el tratamiento de nuevos pacientes—, siempre que resulte adecuado desde el punto de vista terapéutico. Para facilitar la búsqueda de alternativas sin PFAS, la UBA está incorporando los nuevos datos al Índice Farmacéutico Medioambiental, lo que permite a los farmacéuticos encontrar medicamentos más respetuosos con el medio ambiente. Para las empresas farmacéuticas dedicadas a la investigación, la publicación supone un claro impulso para tener en cuenta el impacto medioambiental de las sustancias per- y polifluoradas en una fase temprana del desarrollo de los medicamentos.

Repercusiones para la legislación de la UE

Las conclusiones también son relevantes en el contexto de la normativa europea sobre PFAS: la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) está planificando actualmente la evaluación científica final de una propuesta de restricción de los PFAS a escala de la UE. Sobre la base de esta evaluación, que deberá completarse a finales de 2026, se espera que la Comisión Europea presente el correspondiente proyecto de propuesta legislativa en 2027. Hasta la fecha, los principios activos farmacéuticos han quedado exentos de la restricción prevista, ya que se consideran esenciales. El informe de los expertos sugiere ahora que, en muchos ámbitos, existen alternativas más respetuosas con el medio ambiente a estos principios activos y que se debería prestar mayor atención a las características medioambientales a la hora de desarrollar nuevos medicamentos.