Formycon se asocia con una empresa CDMO para la producción mundial de biosimilares
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Formycon AG y OneSource Specialty Pharma Limited, una empresa CDMO especializada en productos farmacéuticos multimodalidad, han anunciado una alianza estratégica de fabricación de biosimilares.
En el marco de esta colaboración, OneSource actuará como socio estratégico de fabricación de Formycon y proporcionará capacidades integradas de fabricación de sustancias farmacológicas (DS) y productos farmacéuticos (DP) desde sus instalaciones de vanguardia para productos biológicos situadas en Bangalore (India). La colaboración aúna la excelencia de Formycon en el desarrollo de biosimilares con la experiencia de OneSource en la fabricación integral de productos biológicos, con el fin de respaldar los programas de biosimilares de Formycon para los mercados globales.
El Dr. Stefan Glombitza, director ejecutivo de Formycon AG, afirmó: «Una fabricación fiable, escalable y rentable es una piedra angular de nuestra estrategia FYB4Growth. Al incorporar a OneSource a nuestra red de socios estratégicos de fabricación, reforzamos aún más nuestras capacidades de suministro con un socio que comparte nuestro compromiso inquebrantable con los altos estándares de calidad, la excelencia operativa y la rentabilidad. Juntos, nuestro objetivo es ampliar el acceso global y sostenible a terapias biosimilares que cambian la vida».
Neeraj Sharma, director general y consejero delegado de OneSource Specialty Pharma, afirmó: «Estamos encantados de asociarnos con Formycon, uno de los principales desarrolladores de biosimilares del mundo con una trayectoria demostrada en la comercialización de biosimilares de alta calidad en los mercados globales. Esta colaboración aúna la experiencia en desarrollo de Formycon y las capacidades de fabricación integradas de OneSource para ampliar el acceso a productos biológicos de alta calidad y asequibles para los pacientes de todo el mundo. Además, refuerza nuestra convicción de que la India se encuentra en una posición única para actuar como centro global para el desarrollo y la fabricación de productos biológicos de primer nivel».
Esta colaboración refleja el compromiso compartido de ambas empresas de promover el acceso global a los biosimilares mediante una fabricación fiable, de alta calidad y escalable. Para lograrlo, no solo se requiere excelencia científica, sino también un modelo de fabricación sostenible y rentable —algo que OneSource está especialmente preparada para ofrecer—.
Formycon aporta una sólida trayectoria en el desarrollo y la comercialización de biosimilares, respaldada por una cartera consolidada y una sólida cartera de proyectos en desarrollo. OneSource complementa esto con una plataforma integrada de productos biológicos que abarca desde el desarrollo de líneas celulares hasta el llenado y acabado comercial, cinco instalaciones de fabricación aprobadas por las principales autoridades reguladoras mundiales, incluidas la FDA de EE. UU. y la EMA, y una amplia experiencia en productos biológicos, inyectables estériles y combinaciones de medicamentos y dispositivos.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.