A Formycon assegura um parceiro CDMO para a produção global de biossimilares
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A Formycon AG e a OneSource Specialty Pharma Limited, uma CDMO farmacêutica especializada em múltiplas modalidades, anunciaram uma parceria estratégica de fabrico de biossimilares.
No âmbito desta parceria, a OneSource atuará como parceira estratégica de fabrico da Formycon e disponibilizará capacidades integradas de fabrico de substâncias farmacêuticas (DS) e produtos farmacêuticos (DP) a partir das suas instalações de ponta para produtos biológicos em Bangalore, na Índia. Esta colaboração alia a excelência da Formycon no desenvolvimento de biossimilares à experiência da OneSource na produção de produtos biológicos de ponta a ponta, com vista a apoiar os programas de biossimilares da Formycon para os mercados globais.
O Dr. Stefan Glombitza, Diretor Executivo da Formycon AG, afirmou: «Uma produção fiável, escalável e económica é a pedra angular da nossa estratégia FYB4Growth. Ao adicionar a OneSource à nossa rede de parceiros estratégicos de fabrico, estamos a reforçar ainda mais as nossas capacidades de fornecimento com um parceiro que cumpre o nosso compromisso inabalável com elevados padrões de qualidade, excelência operacional e eficiência em termos de custos. Juntos, pretendemos alargar o acesso global sustentável a terapias biossimilares que mudam vidas.»
Neeraj Sharma, Diretor-Geral e CEO da OneSource Specialty Pharma, afirmou: «Estamos muito satisfeitos por estabelecer uma parceria com a Formycon, um dos principais desenvolvedores de biossimilares do mundo, com um historial comprovado no lançamento de biossimilares de alta qualidade nos mercados globais. Esta parceria reúne a experiência da Formycon em desenvolvimento e as capacidades de fabrico integradas da OneSource para alargar o acesso a produtos biológicos de alta qualidade e a preços acessíveis para doentes em todo o mundo. Reforça também a nossa convicção de que a Índia está numa posição única para servir de centro global para o desenvolvimento e fabrico de produtos biológicos de classe mundial.»
A parceria reflete o compromisso partilhado de ambas as empresas em promover o acesso global aos biossimilares através de uma produção fiável, de alta qualidade e escalável. Alcançar este objetivo requer não só excelência científica, mas também um modelo de produção sustentável e economicamente viável — algo que a OneSource está especificamente posicionada para proporcionar.
A Formycon traz um sólido historial no desenvolvimento e comercialização de biossimilares, apoiado por um portfólio consolidado e um robusto pipeline. A OneSource complementa isto com uma plataforma integrada de produtos biológicos que abrange desde o desenvolvimento de linhas celulares até ao enchimento e acabamento comercial, cinco instalações de fabrico aprovadas pelas principais autoridades reguladoras globais, incluindo a FDA dos EUA e a EMA, e uma vasta experiência em produtos biológicos, injetáveis estéreis e combinações de medicamentos e dispositivos médicos.
Observação: Este artigo foi traduzido usando um sistema de computador sem intervenção humana. A LUMITOS oferece essas traduções automáticas para apresentar uma gama mais ampla de notícias atuais. Como este artigo foi traduzido com tradução automática, é possível que contenha erros de vocabulário, sintaxe ou gramática. O artigo original em Inglês pode ser encontrado aqui.