Formycon stringe una partnership con un’azienda CDMO per la produzione globale di biosimilari
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Formycon AG e OneSource Specialty Pharma Limited, un’azienda CDMO specializzata in prodotti farmaceutici con approccio multimodale, hanno annunciato una partnership strategica per la produzione di biosimilari.
Nell’ambito di questa partnership, OneSource fungerà da partner strategico di produzione per Formycon e fornirà capacità integrate di produzione di sostanze farmaceutiche (DS) e prodotti farmaceutici (DP) dal proprio stabilimento all’avanguardia per prodotti biologici situato a Bangalore, in India. La collaborazione unisce l’eccellenza di Formycon nello sviluppo di biosimilari con l’esperienza di OneSource nella produzione end-to-end di prodotti biologici, al fine di supportare i programmi di Formycon relativi ai biosimilari destinati ai mercati globali.
Il dott. Stefan Glombitza, amministratore delegato di Formycon AG, ha dichiarato: «Una produzione affidabile, scalabile ed efficiente in termini di costi è un pilastro fondamentale della nostra strategia FYB4Growth. Aggiungendo OneSource alla nostra rete di partner strategici di produzione, rafforziamo ulteriormente le nostre capacità di fornitura con un partner che condivide il nostro impegno incrollabile verso elevati standard di qualità, eccellenza operativa ed efficienza in termini di costi. Insieme, miriamo ad ampliare l’accesso globale e sostenibile a terapie biosimilari in grado di cambiare la vita dei pazienti».
Neeraj Sharma, amministratore delegato e CEO di OneSource Specialty Pharma, ha dichiarato: «Siamo lieti di collaborare con Formycon, uno dei principali sviluppatori di biosimilari a livello mondiale con una comprovata esperienza nel portare biosimilari di alta qualità sui mercati globali. Questa partnership unisce le competenze di Formycon nello sviluppo alle capacità produttive integrate di OneSource per ampliare l’accesso a prodotti biologici di alta qualità e a prezzi accessibili per i pazienti di tutto il mondo. Inoltre, rafforza la nostra convinzione che l’India sia in una posizione unica per fungere da polo globale per lo sviluppo e la produzione di prodotti biologici di livello mondiale».
La partnership riflette l’impegno condiviso da entrambe le aziende nel promuovere l’accesso globale ai biosimilari attraverso una produzione affidabile, di alta qualità e scalabile. Raggiungere questo obiettivo richiede non solo eccellenza scientifica, ma anche un modello di produzione sostenibile ed economicamente vantaggioso – un modello che OneSource è specificamente in grado di fornire.
Formycon vanta una solida esperienza nello sviluppo e nella commercializzazione di biosimilari, supportata da un portafoglio consolidato e da una solida pipeline. OneSource integra tutto ciò con una piattaforma integrata per i prodotti biologici che spazia dallo sviluppo delle linee cellulari al riempimento e confezionamento commerciale, cinque stabilimenti di produzione approvati dalle principali autorità regolatorie globali, tra cui la FDA statunitense e l’EMA, e una vasta esperienza nei settori dei prodotti biologici, dei prodotti iniettabili sterili e delle combinazioni di farmaci e dispositivi medici.
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