Formycon s'associe à un partenaire CDMO pour la production mondiale de biosimilaires
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Formycon AG et OneSource Specialty Pharma Limited, un CDMO spécialisé dans les produits pharmaceutiques multimodaux, ont annoncé un partenariat stratégique de fabrication de biosimilaires.
Dans le cadre de ce partenariat, OneSource agira en tant que partenaire de fabrication stratégique de Formycon et fournira des capacités intégrées de fabrication de substances médicamenteuses (DS) et de produits pharmaceutiques (DP) depuis son site de pointe dédié aux produits biologiques situé à Bangalore, en Inde. Cette collaboration associe l’excellence de Formycon en matière de développement de biosimilaires à l’expertise de OneSource dans la fabrication de produits biologiques de bout en bout, afin de soutenir les programmes de biosimilaires de Formycon destinés aux marchés mondiaux.
Le Dr Stefan Glombitza, directeur général de Formycon AG, a déclaré : « Une fabrication fiable, évolutive et rentable est la pierre angulaire de notre stratégie FYB4Growth. En intégrant OneSource à notre réseau de partenaires de fabrication stratégiques, nous renforçons encore nos capacités d’approvisionnement grâce à un partenaire qui partage notre engagement indéfectible envers des normes de qualité élevées, l’excellence opérationnelle et la rentabilité. Ensemble, nous visons à élargir l’accès mondial et durable à des traitements biosimilaires qui changent la vie. »
Neeraj Sharma, directeur général et PDG de OneSource Specialty Pharma, a déclaré : « Nous sommes ravis de nous associer à Formycon, l’un des principaux développeurs mondiaux de biosimilaires, qui a fait ses preuves en matière de mise sur le marché mondial de biosimilaires de haute qualité. Ce partenariat associe l’expertise de Formycon en matière de développement aux capacités de fabrication intégrées de OneSource afin d’élargir l’accès à des produits biologiques de haute qualité et abordables pour les patients du monde entier. Il renforce également notre conviction que l’Inde occupe une position unique pour servir de pôle mondial dédié au développement et à la fabrication de produits biologiques de classe mondiale. »
Ce partenariat reflète l’engagement commun des deux entreprises à favoriser l’accès mondial aux biosimilaires grâce à une fabrication fiable, de haute qualité et évolutive. Pour y parvenir, il faut non seulement de l’excellence scientifique, mais aussi un modèle de fabrication durable et rentable – un modèle que OneSource est particulièrement bien placée pour mettre en œuvre.
Formycon apporte une solide expérience dans le développement et la commercialisation de biosimilaires, étayée par un portefeuille bien établi et un pipeline robuste. OneSource complète ces atouts grâce à une plateforme intégrée dédiée aux produits biologiques, couvrant toutes les étapes du développement des lignées cellulaires jusqu’au conditionnement et à la mise en bouteille à des fins commerciales, à cinq sites de fabrication agréés par les principales autorités réglementaires mondiales, notamment la FDA américaine et l’EMA, ainsi qu’à une expertise approfondie dans les domaines des produits biologiques, des produits injectables stériles et des combinaisons produit-dispositif médical.
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