Merck inaugura en Darmstadt un centro de ensayos de 25 millones de euros para facilitar la comercialización de medicamentos en Europa
Su ubicación estratégica cerca de los principales centros de ensayos clínicos refuerza el apoyo a las empresas biofarmacéuticas que lanzan terapias a los mercados europeos
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Merck, una empresa líder en ciencia y tecnología, ha inaugurado hoy un nuevo centro de ensayosBioReliance® de 25 millones de euros en su sede central mundial de Darmstadt, Alemania. Las instalaciones amplían el acceso a los ensayos de liberación de sustancias y productos farmacéuticos comerciales, así como a los ensayos de estabilidad, para las empresas biofarmacéuticas que desarrollan y comercializan terapias en Europa.
«A medida que sigue creciendo la demanda de productos biológicos y terapias innovadoras, nuestros clientes necesitan capacidades de ensayo fiables y que cumplan con la normativa, más cerca de donde se desarrollan y comercializan sus productos», ha afirmado Paolo Carli, director de Soluciones Avanzadas del área de Ciencias de la Vida de Merck. «Nuestro nuevo centro de ensayos combina los mejores servicios de caracterización analítica de su clase con más de 75 años de experienciade BioReliance® para ayudar a nuestros clientes europeos a hacer llegar terapias críticas a los pacientes con mayor rapidez y confianza».
Las instalaciones, de 2.000 metros cuadrados, están diseñadas para ayudar a los clientes a cumplir los requisitos europeos en materia de ensayos de liberación de sustancias activas y productos farmacéuticos dentro de la región, y amplían la capacidad de la empresa para apoyar a los clientes desde el desarrollo de fármacos hasta su comercialización. El centro también ofrecerá estudios de estabilidad conformes con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para anticuerpos monoclonales y terapias celulares, respondiendo así a la creciente demanda de ensayos de productos biológicos en toda Europa. El centro contará con un equipo en expansión, cuya plantilla se prevé que aumente significativamente en los próximos años para satisfacer la demanda de los clientes.
Situada cerca de los principales centros de ensayos clínicos de Alemania, Francia, España, los Países Bajos, Bélgica e Italia, la planta de Darmstadt goza de una ubicación estratégica para apoyar a las empresas biofarmacéuticas que desean comercializar productos farmacéuticos en los mercados europeos. Al incorporar estas capacidades en el corazón de Europa, Merck refuerza su apoyo a los clientes que deben gestionar requisitos de desarrollo, calidad y normativos cada vez más complejos.
Los centros BioReliance® de Merck conforman una red global de ensayos que permite a los clientes ampliar su presencia en distintas zonas geográficas y colaborar con la empresa en todos los continentes, con el respaldo de unos estándares de calidad uniformes. La carterade BioReliance® se basa en más de 75 años de experiencia y cuenta con una de las ofertas más amplias del sector en servicios de ensayos de bioseguridad y desarrollo analítico, que abarca tanto modalidades tradicionales como novedosas. Entre las tecnologías punteras de Merck se encuentra la plataformaBlazar®, que está cambiando el paradigma de las pruebas de bioseguridad, pasando de los métodos tradicionales a enfoques moleculares rápidos, y reduciendo significativamente los plazos de las pruebas para la detección de virus. Las pruebas de estabilidad genéticaAptegra® CHO simplifican un proceso que antes era complejo y requería mucho tiempo, reduciéndolo a un único ensayo. A medida que las nuevas modalidades siguen transformando el desarrollo de fármacos, Merck continúa invirtiendo en las plataformas, la infraestructura y la experiencia necesarias para ayudar a los clientes a llevar la próxima generación de terapias a los pacientes.
La inauguración de las instalaciones de Darmstadt es una de las varias inversiones significativas que Merck ha realizado para ampliar su presencia global en el ámbito de las pruebas por encargo. En 2024, la empresa inauguró unas instalaciones de ensayos de bioseguridad por valor de 290 millones de euros en Rockville, Maryland (EE. UU.), y amplió la capacidad de ensayos de bioseguridad en un 40 % en sus centros de Glasgow y Stirling mediante una inversión de 22 millones de euros. Las nuevas instalacionesde BioReliance® reflejan también el compromiso continuo de Merck con su sede central global en Darmstadt, donde la empresa ha invertido aproximadamente 2 500 millones de euros desde 2015.
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