A Merck inaugura um centro de testes no valor de 25 milhões de euros em Darmstadt para apoiar a libertação de medicamentos na Europa
A localização estratégica, próxima dos principais centros de ensaios clínicos, reforça o apoio às empresas biofarmacêuticas que introduzem terapias nos mercados europeus
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A Merck, uma empresa líder no setor da ciência e da tecnologia, inaugurou hoje um novo centro de ensaiosBioReliance® no valor de 25 milhões de euros na sua sede global em Darmstadt, na Alemanha. O centro alarga o acesso a ensaios de libertação de substâncias farmacêuticas e produtos farmacêuticos comerciais, bem como a ensaios de estabilidade, para empresas biofarmacêuticas que desenvolvem e comercializam terapias na Europa.
«À medida que a procura por produtos biológicos e terapias inovadoras continua a crescer, os nossos clientes necessitam de capacidades de ensaio fiáveis e em conformidade com as normas, mais próximas dos locais onde os seus produtos são desenvolvidos e comercializados», afirmou Paolo Carli, Diretor de Soluções Avançadas da divisão de Ciências da Vida da Merck. «A nossa nova unidade de testes combina os melhores serviços de caracterização analítica da sua classe com mais de 75 anos de experiênciada BioReliance® para ajudar os nossos clientes europeus a disponibilizar terapias críticas aos doentes com maior rapidez e confiança.»
As instalações, com 2 000 metros quadrados, foram concebidas para ajudar os clientes a cumprir os requisitos europeus relativos aos testes de libertação de substâncias farmacêuticas e produtos farmacêuticos na região e ampliam a capacidade da empresa para apoiar os clientes desde o desenvolvimento de medicamentos até à sua comercialização. As instalações irão também oferecer estudos de estabilidade em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) para anticorpos monoclonais e terapias celulares, respondendo à crescente procura por testes de produtos biológicos em toda a Europa. As instalações irão empregar uma equipa em crescimento, com um número de colaboradores que se prevê que aumente significativamente nos próximos anos para dar resposta à procura dos clientes.
Localizada perto dos principais centros de ensaios clínicos na Alemanha, França, Espanha, Países Baixos, Bélgica e Itália, a instalação de Darmstadt está estrategicamente posicionada para apoiar as empresas biofarmacêuticas que pretendem lançar produtos farmacêuticos nos mercados europeus. Ao adicionar estas capacidades no coração da Europa, a Merck está a reforçar o seu apoio aos clientes que lidam com requisitos de desenvolvimento, qualidade e regulamentação cada vez mais complexos.
As instalações BioReliance® da Merck formam uma rede global de testes que permite aos clientes expandir-se por diferentes regiões geográficas e colaborar com a empresa em todos os continentes – apoiados por padrões de qualidade consistentes. O portfólioBioReliance® baseia-se em mais de 75 anos de experiência, com uma das mais amplas ofertas de serviços de testes de biossegurança e desenvolvimento analítico do setor, abrangendo tanto modalidades tradicionais como inovadoras. Entre as tecnologias de ponta da Merck destaca-se a plataformaBlazar®, que está a mudar o paradigma dos ensaios de biossegurança, passando dos métodos tradicionais para abordagens moleculares rápidas e reduzindo significativamente os prazos de deteção de vírus. Os testes de estabilidade genéticaAptegra® CHO simplificam um processo anteriormente complexo e demorado, transformando-o num único ensaio. À medida que as novas modalidades continuam a remodelar o desenvolvimento de medicamentos, a Merck continua a investir nas plataformas, infraestruturas e conhecimentos especializados necessários para ajudar os clientes a levar a próxima geração de terapias aos doentes.
A inauguração das instalações de Darmstadt é um dos vários investimentos significativos que a Merck realizou para expandir a sua presença global na área dos ensaios por contrato. Em 2024, a empresa inaugurou uma unidade de testes de biossegurança no valor de 290 milhões de euros em Rockville, Maryland, EUA, e expandiu a capacidade de testes de biossegurança em 40% nas suas instalações de Glasgow e Stirling, através de um investimento de 22 milhões de euros. As novas instalaçõesda BioReliance® refletem também o compromisso contínuo da Merck para com a sua sede global em Darmstadt, onde a Merck investiu aproximadamente 2,5 mil milhões de euros desde 2015.
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