Merck inaugura a Darmstadt un centro di analisi da 25 milioni di euro per supportare l'immissione in commercio dei farmaci in Europa
La posizione strategica nei pressi dei principali centri di sperimentazione clinica rafforza il supporto alle aziende biofarmaceutiche che introducono terapie sui mercati europei
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Merck, azienda leader nel settore scientifico e tecnologico, ha inaugurato oggi un nuovo centro di analisiBioReliance® del valore di 25 milioni di euro presso la propria sede centrale globale di Darmstadt, in Germania. La struttura amplia l’accesso ai test di rilascio di principi attivi e prodotti farmaceutici commerciali, nonché ai test di stabilità, per le aziende biofarmaceutiche che sviluppano e commercializzano terapie in Europa.
“Poiché la domanda di prodotti biologici e terapie innovative continua a crescere, i nostri clienti hanno bisogno di capacità di analisi affidabili e conformi alle normative, più vicine ai luoghi in cui i loro prodotti vengono sviluppati e commercializzati”, ha affermato Paolo Carli, responsabile delle soluzioni avanzate per il settore Life Science di Merck. «Il nostro nuovo centro di analisi combina i migliori servizi di caratterizzazione analitica della categoria con oltre 75 anni di esperienzaBioReliance® per aiutare i nostri clienti europei a rendere disponibili ai pazienti terapie fondamentali con maggiore rapidità e sicurezza».
La struttura, che si estende su una superficie di 2.000 metri quadrati, è stata progettata per aiutare i clienti a soddisfare i requisiti europei relativi ai test di rilascio delle sostanze farmaceutiche e dei prodotti farmaceutici all’interno della regione e amplia la capacità dell’azienda di supportare i clienti dall’intero processo di sviluppo dei farmaci fino alla loro commercializzazione. La sede offrirà inoltre studi di stabilità conformi alle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) per anticorpi monoclonali e terapie cellulari, rispondendo alla crescente domanda di test sui prodotti biologici in tutta Europa. La struttura impiegherà un team in espansione, con un organico destinato ad aumentare significativamente nei prossimi anni per soddisfare la domanda dei clienti.
Situata in prossimità dei principali centri di sperimentazione clinica in Germania, Francia, Spagna, Paesi Bassi, Belgio e Italia, la struttura di Darmstadt occupa una posizione strategica per supportare le aziende biofarmaceutiche che intendono immettere prodotti farmaceutici sui mercati europei. Con l’aggiunta di queste capacità nel cuore dell’Europa, Merck rafforza il proprio supporto ai clienti che devono gestire requisiti sempre più complessi in materia di sviluppo, qualità e normative.
I siti BioReliance® di Merck formano una rete globale di test che consente ai clienti di espandersi in diverse aree geografiche e di collaborare con l’azienda in tutti i continenti, con il supporto di standard di qualità uniformi. Il portafoglioBioReliance® attinge a oltre 75 anni di esperienza e offre una delle gamme più ampie del settore in materia di test di biosicurezza e servizi di sviluppo analitico, che copre sia le modalità tradizionali che quelle innovative. Tra le tecnologie all’avanguardia di Merck figura la piattaformaBlazar®, che sta trasformando il paradigma dei test di biosicurezza, passando dai metodi tradizionali ad approcci molecolari rapidi e riducendo significativamente i tempi di analisi per il rilevamento dei virus. Il test di stabilità geneticaAptegra® CHO semplifica un processo precedentemente complesso e dispendioso in termini di tempo, trasformandolo in un unico test. Mentre le nuove modalità continuano a ridefinire lo sviluppo dei farmaci, Merck continua a investire nelle piattaforme, nelle infrastrutture e nelle competenze necessarie per aiutare i clienti a portare ai pazienti la prossima generazione di terapie.
L’apertura della struttura di Darmstadt è uno dei numerosi investimenti significativi che Merck ha effettuato per espandere la propria presenza globale nel settore dei test a contratto. Nel 2024, l’azienda ha inaugurato una struttura per i test di biosicurezza del valore di 290 milioni di euro a Rockville, nel Maryland (USA), e ha ampliato la capacità di test di biosicurezza del 40% nei siti di Glasgow e Stirling grazie a un investimento di 22 milioni di euro. La nuova strutturaBioReliance® riflette inoltre il costante impegno di Merck nei confronti della propria sede centrale globale di Darmstadt, dove l’azienda ha investito circa 2,5 miliardi di euro dal 2015.
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