GSK rachète Nuvalent pour 10,6 milliards de dollars
Cet accord portant sur plusieurs produits oncologiques comprend trois traitements contre le cancer du poumon, dont deux ont le potentiel de devenir des super-best-sellers
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GSK plc a annoncé avoir conclu un accord en vue d'acquérir Nuvalent, Inc., une société biopharmaceutique basée à Boston et spécialisée dans le développement de traitements oncologiques hautement ciblés, pour un montant de 10,6 milliards de dollars. Cette acquisition s'inscrit dans la stratégie de GSK visant à acquérir des actifs dont les cibles ont été validées et qui apportent une réponse significative aux limites en matière d'efficacité et/ou de tolérance des traitements de référence existants. Elle porte sur trois produits destinés au cancer du poumon dans le cadre d'une seule et même transaction.
Le zidesamtinib (NVL-520) et le neladalkib (NVL-655) sont deux inhibiteurs de ROS1 et d'ALK de nouvelle génération, hautement sélectifs, potentiellement les meilleurs de leur catégorie et en phase avancée de développement, destinés au traitement du CPNPC. Ces deux actifs ont reçu les désignations de « thérapie innovante » (Breakthrough Therapy) et de « médicament orphelin » (Orphan Drug) de la FDA et sont en cours d'examen, avec des dates de décision cibles fixées au 18 septembre 2026 pour le zidesamtinib et au 27 novembre 2026 pour le neladalkib. Sous réserve de l’autorisation de la FDA, leur lancement est prévu en 2026 et ils présentent un potentiel de succès commercial considérable. Le troisième actif, le NVL-330, est un inhibiteur HER2 potentiellement de référence, actuellement en essais de phase I pour le CPNPC présentant une altération du gène HER2. L'acquisition inclut également le portefeuille préclinique de Nuvalent, composé de plusieurs programmes, qui s'appuie sur ses capacités éprouvées en médecine de précision et sur les connaissances cliniques de médecins-chercheurs de premier plan.
Luke Miels, directeur général de GSK, a déclaré : « L’acquisition d’aujourd’hui porte sur plusieurs produits, ce qui s’inscrit dans notre approche visant à acquérir des actifs dont les cibles ont été cliniquement prouvées et qui comblent de manière significative un déficit en matière d’efficacité et/ou de tolérance. Les deux produits phares sont des actifs potentiellement de premier ordre qui pourraient être lancés cette année s’ils sont approuvés par la FDA et offrir de nouvelles options thérapeutiques significatives aux patients atteints de deux formes de cancer du poumon non à petites cellules.
Cette acquisition offre à GSK de nouvelles opportunités immédiates de croissance des ventes, améliorant la contribution au bénéfice à partir de 2027, ainsi qu’une plateforme dans le domaine du cancer du poumon permettant une expansion rapide avec Ris-Rez, notre ADC ciblant B7-H3 actuellement en phase III de développement clinique. »
Les données pivots présentées lors de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon de l’IASLC 2025 et de la réunion annuelle de l’ASCO 2026 montrent que le zidesamtinib et le neladalkib présentent des profils potentiellement de premier ordre.1,2 Ces deux molécules visent à prolonger l’efficacité du traitement tout en améliorant la qualité de vie grâce à une sélectivité élevée vis-à-vis de la cible, une réponse durable au traitement, une meilleure tolérance, une pénétration accrue de la barrière hémato-encéphalique pour lutter contre la propagation tumorale, et une couverture plus large des mutations ALK et ROS1, ce qui pourrait permettre de pallier les limites en termes d’efficacité et/ou de tolérance des traitements existants. Le CPNPC présentant des altérations des gènes ROS1 et ALK touche principalement les adultes non-fumeurs âgés de 40 à 50 ans, une population de patients clairement définie et très impliquée. Une expérience thérapeutique substantielle a déjà été acquise avec le zidesamtinib et le neladalkib grâce à leur développement clinique et à leurs programmes d’aide aux patients.3,4
James Porter, PhD, directeur général de Nuvalent, a déclaré : « Depuis notre création, nous avons mis à profit notre expertise approfondie en chimie et en conception de médicaments basée sur la structure pour développer un portefeuille d’inhibiteurs de kinases novateurs, potentiellement les meilleurs de leur catégorie. Notre étroite collaboration avec des médecins-chercheurs de premier plan et des défenseurs des droits des patients a permis un recrutement remarquable, accélérant le développement et renforçant la confiance dans le profil clinique de ces médicaments. Nous sommes ravis que GSK ait reconnu la valeur significative que ces programmes peuvent offrir aux patients et partage notre vision d’une innovation qui change la pratique clinique. L’expérience éprouvée, l’infrastructure et l’expertise de GSK soutiendront la commercialisation réussie du zidesamtinib et du neladalkib, tout en accélérant l’avancement de notre pipeline de découverte plus large. »
1. Drilon, A.E., et al. « Données pivotes d’efficacité et de sécurité de l’étude ARROS-1 : le zidesamtinib chez les patients atteints d’un CPNPC avancé/métastatique ROS1+ prétraités par un ITK ». IASLC 2025. Dernière consultation : 8 juin 2026.
2. Lin, J.J., et al. « ALKOVE-1 : Efficacité et sécurité du neladalkib chez les patients atteints d’un CPNPC ALK+ avancé ». ASCO 2026. Dernière consultation : 8 juin 2026.
3. Pipeline de Nuvalent. Dernière consultation : 7 juin 2026.
4. Politique d’accès élargi de Nuvalent. Dernière consultation : 7 juin 2026.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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