Sanochemia: Marktzulassung für MRT-Kontrastmittel in Europa
Europäische Phase im DCP-Verfahren abgeschlossen
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Sanochemia Pharmazeutika AG gab bekannt, dass die europäische Phase des dezentralen Zulassungsverfahrens für Magnetolux® für den Einsatz in der Magnetresonanztomografie erfolgreich absolviert wurde. Die deutsche Zulassungsbehörde BfArM hat das sogenannte DCP-Verfahren als Referenzmitgliedsstaat geleitet und positiv abgeschlossen. Damit beginnt die nationale Phase der Zulassungen von Magnetolux® in den dreizehn am Zulassungsverfahren beteiligten Ländern. Demnach erwartet Sanochemia in den größten und wichtigsten Märkten Europas wie Spanien, Italien und UK binnen Jahresfrist die nationalen Zulassungen. Die intensiven Marktvorbereitungen laufen bereits auf Hochtouren, die Markteintritte - über Vertriebspartnerschaften - werden sukzessive, großteils jedoch in 2010/2011 erfolgen.
Sanochemia´s MRT-Kontrastmittel wird bereits in Deutschland und der Schweiz unter dem Namen MR-Lux® vertrieben.