Boston Scientific erhält FDA-Zulassung und CE-Kennzeichnung für vollständig beschichtete WallFlex(R)-Speiseröhrenstents
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Die Boston Scientific Corporation gab bekannt, dass das Unternehmen eine 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) sowie die CE-Kennzeichnung für die Vermarktung der vollständig beschichteten WallFlex(R)-Speiseröhrenstents erhalten habe. Die Stents dienen der Behandlung von malignen, durch resezierbare bzw. nicht resezierbare Tumoren hervorgerufene Ösophagusstrikturen (Obstruktionen) bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs.
Der teilweise beschichtete WallFlex(R)-Speiseröhrenstent hatte bereits 2008 die Zulassung der FDA und die CE-Kennzeichnung erhalten.