Stallergenes: Positive Ergebnisse der Studienphase IIb/III bezüglich allergischer Rhinitis
Stallergenes S.A. gab die ersten Ergebnisse der Phase IIb/III einer klinischen Studie (VO59.08) bezüglich allergischer Rhinitis, die durch Birkenpollen verursacht wird, und die Entwicklung einer sublingualen Tablette für die Immuntherapie bekannt, die das rekombinante Allergen der Pollen (rBet v 1) enthält.
In dieser Studie wurde zum ersten Mal ein rekombinantes Allergen als aktive Substanz verwendet. Zum Wissen von Stallergenes wird ebenfalls zum ersten Mal ein rekombinantes Protein verwendet.
Bei der in 2009 während der Pollensaison durchgeführten VO59.08-Studie handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. An der Studie, die in 30 Centern in acht Ländern durchgeführt wurde, nahmen 483 Patienten im Erwachsenenalter teil, die allergisch gegen Birkenpollen sind und unter Symptomen der Rhinokonjunktivitis leiden. Die Patienten wurden in vier Gruppen aufgeteilt. Drei Gruppen wurden mit sublingualen Tabletten, die jeweils 12,5, 25 und 50 Mikrogramm rBet v 1 enthielten (ohne Dosierungssteigerung), und eine Gruppe wurde mit Placebos behandelt.
Der primäre Endpunkt für die Ergebnisanalyse war die Reduzierung des AASS
(Average Adjusted Symptom Score). Die drei behandelten Gruppen zeigten im
Vergleich zur Gruppe, der Placebos verabreicht wurden (0.002
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