Un nouveau test améliore le contrôle de la qualité des thérapies allergiques
Ce type de test n'a jamais été disponible auparavant en raison de la structure complexe de ces médicaments
Une équipe de recherche interdisciplinaire des divisions Allergologie et Médecine vétérinaire de l'Institut Paul-Ehrlich (PEI) a mis au point un nouveau test de laboratoire qui permet de déterminer les allergènes adjuvantés dans les médicaments finis. Les analyses de contenu des médicaments finis n'étaient pas possibles jusqu'à présent en raison de la structure complexe de ce groupe de médicaments, qui contient à la fois des adjuvants et des allergènes (allergènes chimiquement modifiés), et devaient donc être effectuées à une étape intermédiaire de la production. La nouvelle méthode de test représente un progrès significatif dans le contrôle de la qualité des médicaments destinés au traitement des allergies. Les résultats sont publiés dans la revue Allergy.
L'immunothérapie allergénique (ITA) est utilisée pour traiter les allergies. Les allergènes sont des allergènes chimiquement modifiés qui sont utilisés dans l'immunothérapie spécifique pour moduler la réponse immunitaire et obtenir une tolérance à l'allergène. La précision du dosage et de l'efficacité de ces préparations est cruciale pour le succès de la thérapie. Cependant, il n'était pas possible jusqu'à présent de quantifier la teneur en allergènes du produit médical fini.
L'Institut Paul-Ehrlich est chargé de contrôler la qualité, l'efficacité et la sécurité des allergènes thérapeutiques. La loi exige que ces médicaments fassent l'objet d'un contrôle officiel par lots, qui est effectué à l'Institut Paul-Ehrlich.
Un groupe de recherche composé de scientifiques des divisions Allergologie et Médecine vétérinaire de l'Institut Paul-Ehrlich, sous la direction du Dr Frank Führer, chef adjoint de la section Allergens Product Testing de la division Allergologie, a mis au point une méthode qui permet de quantifier avec précision la teneur en allergènes des produits AIT contenant des allergènes de pollen de graminées. Une méthode de détection à base d'anticorps de type ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) a été mise au point pour la quantification à l'aide d'un système de détection par fluorescence. Les anticorps utilisés sont hautement spécifiques et permettent de déterminer avec précision la teneur en allergènes des produits thérapeutiques.
Le nouveau test immunologique mis au point permet de mesurer avec précision la teneur en allergènes des produits médicinaux. La recherche montre que ce test peut être utilisé pour détecter de manière fiable les allergènes spécifiques du pollen de graminées sans avoir recours à l'expérimentation animale. L'introduction de ce test améliore considérablement l'assurance qualité des préparations d'ACI et pourrait contribuer à leur normalisation.
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