Novo teste melhora o controlo de qualidade das terapêuticas para a alergia
Este tipo de teste nunca esteve disponível antes devido à estrutura complexa destes medicamentos
Uma equipa de investigação interdisciplinar das divisões de Alergologia e Medicina Veterinária do Paul-Ehrlich-Institut (PEI) desenvolveu um novo teste laboratorial que permite a determinação de alergóides adjuvantes em medicamentos acabados. A análise do conteúdo de medicamentos acabados não era possível no passado devido à estrutura complexa deste grupo de medicamentos, que contém adjuvantes e alergóides (alergénios quimicamente modificados) e, por conseguinte, tinha de ser realizada numa fase de produção intermédia. O novo método de ensaio representa um progresso significativo no controlo da qualidade dos medicamentos para a terapia da alergia. A revista Allergy relata os resultados.
A imunoterapia com alergénios (AIT) é utilizada para tratar alergias. Os alergóides são alergénios quimicamente modificados que são utilizados em imunoterapia específica para modular a resposta imunitária e alcançar a tolerância ao alergénio. A dosagem exacta e a eficácia destas preparações são cruciais para o sucesso da terapia. No entanto, anteriormente não era possível quantificar o conteúdo de alergóides no medicamento acabado.
O Paul-Ehrlich-Institut é responsável pelo controlo da qualidade, eficácia e segurança dos alergénios terapêuticos. Estes medicamentos são obrigados por lei a submeter-se a testes oficiais de lotes, que são efectuados no Paul-Ehrlich-Institut.
Um grupo de investigação de cientistas das Divisões de Alergologia e de Medicina Veterinária do Paul-Ehrlich-Institut, sob a direção do Dr. Frank Führer, Chefe Adjunto da Secção de Testes de Produtos Alergénicos na Divisão de Alergologia, desenvolveu um método que permite a quantificação precisa do conteúdo de alergóides em produtos AIT com alergóides de pólen de gramíneas. Foi desenvolvido um método de deteção baseado em anticorpos do tipo ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) para quantificação utilizando um sistema de deteção de fluorescência. Os anticorpos utilizados são altamente específicos e permitem a determinação exacta do teor de alergóides nos produtos alergénicos terapêuticos.
O imunoensaio recentemente desenvolvido permite a medição exacta do teor de alergóides dos medicamentos. A investigação mostra que este teste pode ser utilizado para detetar de forma fiável alergóides específicos do pólen de gramíneas sem ter de recorrer a testes em animais. A introdução deste teste melhora significativamente a garantia de qualidade das preparações de AIT e poderá contribuir para a sua normalização
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