Speedel stoppt Phase III-Studie von SPP301 in diabetischer Niereninsuffizienz
Dr. Jessica Mann, Medical Director Speedel, kommentierte: "Diese Entscheidung, die laufende Phase III-Studie zu stoppen, beruht auf Daten, die zeigen, dass bei Patienten unter SPP301 höhere Flüssigkeitsretention auftritt, verglichen mit denjenigen unter Placebo. Flüssigkeitsretention ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nicht aussergewöhnlich. Aber unter Berücksichtigung der Fragilität solcher Patienten erachtete es Speedel als angezeigt, diese nicht zusätzlichen Komplikationen in dieser Studie auszusetzen."
SPP301, ein oraler Endothelin-A-Rezeptorantagonist (ERA) zur einmal täglichen Einnahme, zeigte in Phase II-Studien, dass er - wenn zusätzlich zur Standardtherapie verabreicht - den renalen Albumin-exkretionswert (UAER) und das Gesamtcholesterin bei Patienten mit diabetischer Niereninsuffizienz reduziert.
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