Roche will Rekrutierungsstopp für AVANT-Studie wieder aufheben
(dpa-AFX) Roche nimmt die Patientenrekrutierung für eine Phase-III-Studie namens AVANT über die Therapie von Dickdarmkrebs nach einer Operation wieder auf. Nach Auswertung von Sicherheitsdaten werde der vorläufige Rekrutierungsstopp wieder aufgehoben, teilte Roche in Basel mit. Die Studie untersucht verschiedene Kombinationstherapien bei Dickdarmkrebs. Unter den getesteten Produkten befinden sich die Roche-Medikamente Avastin und Xeloda.
Roche hatte im Februar die Patienrekrutierung auf Anraten des unabhängigen Gremiums Data Safety Monitoring Board (DSMB) wegen eines möglichen Sicherheitsrisikos gestoppt. Nach Auswertung weiterer Daten kam das DSMB laut Roche nun zu dem Schluss, dass das gegenwärtige Sicherheitsprofil und die Sterberate in AVANT mit den entsprechenden Daten aus anderen Studien über die Begleittherapie von Dickdarmkrebs übereinstimmten. Die Rekrutierung will Roche nach Zustimmung der Prüfungskommissionen und der Gesundheitsbehörden wieder aufnehmen.
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