Erster Europäischer Zulassungsantrag einer subkutanen Anti-TNF-Therapie bei Morbus Crohn
18.05.2006
Der Zulassungsantrag zu Certolizumab pegol bei der EMEA basiert auf einer umfassenden Sammlung klinischer Studiendaten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Certolizumab pegol bei mehr als 1.500 Morbus Crohn Patienten. In den Phase-III-Studien (PRECiSE 1 und PRECiSE 2), welche dem EMEA-Antrag zugrunde liegen, erreichte Cimzia (TM) alle primären Endpunkte mit statistischer Signifikanz.
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