TRiCares sammelt $ 50 Millionen für anstehende klinische Meilensteine in einer Serie-D-Finanzierungrunde ein

Die Finanzierung stammt von einem einzelnen strategischen Investor. Die Mittel aus dieser Finanzierungsrunde sollen vorwiegend für die Durchführung klinischer Studien verwendet werden, die für das transfemorale Trikuspidalklappen-Ersatzsystem Topaz in den USA und in der EU anstehen. So soll in den USA eine Machbarkeitsstudie (EFS; Early Feasibility Studie) und in Europa eine Pivot-Studie (EU Pivotal Study) zum Abschluss gebracht werden. Zudem sollen die finanziellen Mittel zur Fertigstellung weiterer Größen der Topaz-Herzklappe und für Neuerungen am Katheter-Einführsystems dienen.

TRiCares hat kürzlich von der US-Aufsichtsbehörde FDA eine Ausnahmegenehmigung für in der Erforschung befindliche Medizinprodukte (IDE; Investigational Device Exemption) für eine EFS erhalten. Diese Studie wird in den kommenden Monaten unter der Leitung von Susheel Kodali, MD (NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center, USA) und Gorav Ailawadi, MD (University of Michigan Health System, USA) beginnen. Es sollen an bis zu 8 Prüfzentren in den USA und Kanada Patientinnen und Patienten an der Studie teilnehmen.

Die Vorbereitungen an den Prüfzentren laufen bereits. Der Abschluss der Studie soll den Grundstein für eine IDE-Pivotal-Study in den USA legen. Parallel zu diesen klinischen Programmen in den USA geht auch die klinische Prüfung in der EU voran – die laufende First-in-Human-Studie nähert sich dem Abschluss, eine EU-Pivotal Study (mit dem Ziel der CE-Kennzeichnung) wird folgen.

Ahmed Elmouelhi, President & CEO von TRiCares, sagte dazu: „Ich freue mich sehr über diese bedeutsame Finanzierung in dieser für das Unternehmen so wichtigen Phase. Diese Finanzierung baut auf die bereits erfolgten Investitionen führender europäischer Life-Science-Venture-Capital-Firmen auf, denen wir für ihre fortlaufende Unterstützung sehr dankbar sind. Unser Fokus liegt unverändert darauf, die Behandlungsmöglichkeiten für Patientinnen und Patienten mit Trikuspidalinsuffizienz in aller Welt durch unsere Topaz-Herzklappe zu verbessern, und wir freuen uns darauf, Neuigkeiten zur Aufnahme von Studienpatientinnen und -patienten in den USA und zu unserer Arbeit in Europa bekanntzugeben. 

Die Trikuspidalinsuffizienz (TI) ist eine schwerwiegende Erkrankung des Herzens, an der allein in Europa über 3 Millionen Menschen leiden. Die Behandlungsoptionen beschränken sich bisher weitgehend auf die Operation am offenen Herzen oder eine medikamentöse Therapie. Eine offene Herzoperation kommt jedoch wegen des hohen Mortalitätsrisikos für die meisten TI-Patienten nicht infrage. Topaz ist eine innovative, minimalinvasiv implantierbare Herzklappe, die speziell für Menschen mit schwerer TI entwickelt wurde, ohne am offenen Herzen operieren zu müssen. Bisher wurden in Europa und Kanada bereits 25 Topaz-Herzklappen erfolgreich implantiert.

TRiCares hat zuvor bereits eine Serie-C-Finanzierungsrunde abgeschlossen, bei der insgesamt $ 55 Millionen (€ 51 Millionen) von 415 Capital, Andera Partners, BioMed Partners, Credit Mutuel Innovation, GOCapital, Bayernkapital, Karista und Wellington Partners eingenommen wurden.