Merck beantragt Überprüfung der Stellungnahme des CHMP zum Einsatz von Erbitux beim nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom
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Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass sie eine Überprüfung der negativen Stellungnahme des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), dem wissenschaftlichen Komitee der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency), für den Einsatz von Erbitux® (Cetuximab) in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie in der Erstlinientherapie des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) beantragt hat. Merck wird eng mit der Behörde zusammenarbeiten, um die Patienten zu identifizieren, die besonders von einer Therapie mit Erbitux profitieren.
Die Entscheidung von Merck, eine Überprüfung zu beantragen, basiert auf Diskussionen mit NSCLC-Interessensvertretern und dem Vertrauen in die klinischen Ergebnisse, die den Einsatz von Erbitux in dieser möglichen Indikation bestätigen.