CHMP empfiehlt erweiterte Anwendung des MSD-Produkts ISENTRESS bei erwachsenen HIV-1-infizierten Patienten

27.07.2009 - USA

Merck, Sharp & Dohme (MSD) erhielten eine positive Einschätzung des europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) mit Hinblick auf die erweiterte Marktzulassung von ISENTRESS® (Raltegravir) in Verbindung mit anderen antiretroviralen (ARV) Medizinprodukten zur Behandlung von HIV-1-Infektionen bei allen geeigneten erwachsenen Patienten, einschließlich Patienten, die sich erstmals einer HIV-Therapie unterziehen (nicht vorbehandelt) wie auch bereits vorbehandelte Patienten. Die positive Einschätzung wird durch die Europäische Kommission geprüft, welche für die Erteilung der Marktzulassung in den 27 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU) sowie in Island und Norwegen zuständig ist.

Raltegravir ist der erste und einzige Integrase-Hemmer und ist derzeit in über 80 Ländern in sechs Kontinenten für die Anwendung in Verbindung mit anderen ARV-Wirkstoffen zur Behandlung von HIV-1-Infektionen vorbehandelter erwachsener Patienten zugelassen, bei denen trotz laufender ARV-Therapie eine HIV-1-Replikation vorliegt. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA genehmigte vor Kurzem eine erweiterte Indikation für Raltegravir in Verbindung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-Infektionen erwachsener Patienten, einschließlich solcher, die sich erstmals einer HIV-Therapie unterziehen sowie bereits vorbehandelte Patienten. In Märkten außerhalb der USA wird die Anwendung von Raltegravir zur Behandlung nicht vorbehandelter Patienten noch geprüft und ist derzeit nicht für diese Patientengruppe zugelassen.

Weitere News aus dem Ressort Forschung & Entwicklung

Meistgelesene News

Weitere News von unseren anderen Portalen

Zuletzt betrachtete Inhalte

Biosequenzen aus amerikanischen Patentschriften in neuer Datenbank USGENE bei STN

Evotec und Boehringer Ingelheim vereinbaren Zusammenarbeit zur Identifizierung neuer Alzheimer-Targets

Astorg schließt die Übernahme des Mikrobiologiegeschäfts von Thermo Fisher Scientific ab - Der ehemalige CEO von PerkinElmer steht an der Spitze des neuen Unternehmens

Astorg schließt die Übernahme des Mikrobiologiegeschäfts von Thermo Fisher Scientific ab - Der ehemalige CEO von PerkinElmer steht an der Spitze des neuen Unternehmens

Merck Serono veröffentlicht 18-Monatsdaten zu Sicherheit und Wirksamkeit aus Phase-III-Studie von Safinamid bei Parkinson

Ingenium und Uni Tübingen unterzeichnen Zusammenarbeit in Forschung an Augenerkrankungen

4SC AG erhält europäisches Patent für niedermolekularen Wirkstoff 4SC-101 - Inhibitor von DHODH und Interleukin-17 bei Rheumatoider Arthritis und chronisch entzündlichen Darmkrankheiten

Eckert & Ziegler Beteiligung IBt Bebig erwirbt Spezialisten für medizinische Planungssoftware

Amira Pharmaceuticals in der jährlichen "Fierce 15"-Liste als eines der zukunftsträchtigsten Biotech-Unternehmen aufgeführt

Preisverleihung der Robert-Koch-Stiftung: Grundlagenforschung ebnet den Weg für mögliche neue Therapien - Immunologische Untersuchungen der Preisträger bringen neue Erkenntnisse über die Abwehr von Infektionskrankheiten und zur Übertragung von Malaria

Peptides&elephants, in.vent DIAGNOSTICA und IBMT kooperieren im BioHyTec - Projekt "Peptidchips für die Virendiagnostik"

Zwei Forscher von MDC und Charité erhalten Millionenförderung vom European Research Council

Gefährliche Produktpiraterie: Zoll findet immer mehr gefälschte Arzneimittel