Miltenyi Biotec agrandit son site de production de réactifs cliniques de Cologne
Une étape importante pour la biotechnologie made in Germany : une capacité accrue pour les thérapies cellulaires et géniques
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Actuellement, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, dont le siège est à Bergisch Gladbach, fournit chaque année des thérapies cellulaires et géniques innovantes à quelque 6000 personnes dans le monde. La demande ne cesse d'augmenter - et avec elle le besoin de capacités de production. C'est pourquoi l'entreprise mondiale de biotechnologie et de biomédecine, qui emploie environ 4 600 personnes dans le monde, investit dans l'extension de son site de Cologne. Miltenyi Biotec y rénove un complexe de bâtiments anciennement utilisés pour les processus de fabrication et d'emballage pharmaceutiques. Sous le nom de Cologne Clinical Products Miltenyi Biotec (CPMB), des réactifs pour applications cliniques seront désormais fabriqués. Le projet a récemment franchi une étape importante avec l'installation des équipements techniques de processus. L'entreprise de conseil Drees & Sommer SE, spécialisée dans la construction, l'immobilier et les infrastructures, soutient Miltenyi Biotec dans cette transformation tournée vers l'avenir.
Depuis sa création en 1989 dans le quartier de Moitzfeld à Bergisch Gladbach, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG s'est imposée comme un acteur majeur dans le secteur allemand des biotechnologies. L'entreprise fait avancer la recherche sur les thérapies cellulaires innovantes et est considérée comme un précurseur, en particulier dans le domaine de l'immunothérapie du cancer et du traitement des maladies tumorales avec des thérapies cellulaires telles que les cellules CAR-T. "Nous avons désormais plus de 19 000 produits dans notre portefeuille, qui vont des systèmes de production automatisés aux réactifs cliniques en passant par les outils d'analyse et de diagnostic", explique Martin Meyer, responsable de la production clinique chez Miltenyi. Néanmoins, la demande dépasse souvent l'offre. "C'est pourquoi nous rénovons et modernisons l'ensemble du complexe de bâtiments à Cologne, afin de créer à l'avenir encore plus d'espace pour la production de réactifs cliniques selon les normes de qualité les plus élevées", explique Meyer.
Le défi du brownfield - une réutilisation efficace pour les processus de production stériles
Les locaux existants offrent environ 12 000 mètres carrés de surface utile, dont 5 000 pour la production des réactifs cliniques au rez-de-chaussée. En outre, des sas pour le personnel seront construits au sous-sol, deux étages techniques au premier et au deuxième étage ainsi que des bureaux d'une surface d'environ 430 mètres carrés.
"Les projets dits brownfield comme celui-ci nous mettent particulièrement au défi, car nous devons réaménager des surfaces existantes de manière à ce qu'elles répondent aux exigences de l'utilisation ultérieure", explique Harald Gräfe, manager et expert en constructions pharmaceutiques chez Drees & Sommer. "Pour cela, nous commençons toujours par regarder ce qui peut être conservé de l'infrastructure d'origine et utilisé pour la réutilisation ultérieure", poursuit le spécialiste. À Cologne, par exemple, certaines parties de l'enveloppe du bâtiment, la structure porteuse et certains plafonds de salles blanches sont conservés. Tout ce qui ne peut pas être réutilisé est remplacé ou complété par une technique de pointe dans le cadre de la structure architecturale existante. Cela comprend des conditions de salle blanche complexes pour les processus de production stériles ainsi qu'une infrastructure numérique qui met en réseau et surveille tous les processus. "Parallèlement, nous intégrons dès le départ les exigences réglementaires strictes des bonnes pratiques de fabrication, ou BPF, dans les conditions architecturales et techniques", explique Gräfe. Les BPF comprennent un vaste ensemble de règles qui garantissent que les réactifs cliniques sont fabriqués dans des conditions contrôlées, reproductibles et démontrables. Cela comprend notamment des classes de salles blanches définies, des flux de matériaux et de personnes contrôlés, des surfaces hygiéniques ainsi que des obligations de documentation sans faille.
L'équipe de projet de Drees & Sommer est chargée de différentes prestations - dont la gestion de projet, le contrôle technique du projet, l'audit GA numérique en tant que contrôle de la mise en service et la gestion BIM. Grâce à la planification BIM, tous les processus de planification, de construction et d'exploitation, qui peuvent être représentés dans un modèle numérique central du bâtiment, appelé jumeau numérique du bâtiment, sont mis en réseau. "Grâce à la gestion BIM structurée, nous parvenons à un déroulement de projet compréhensible et de qualité assurée, car nous assurons ainsi la transparence entre les équipes et augmentons l'efficacité à travers toutes les phases du projet", explique Sebastian Sebold, spécialiste des solutions BIM chez Drees & Sommer.
Un concept énergétique innovant pour une production respectueuse du climat
Outre l'équipement technique, l'approvisionnement en énergie joue également un rôle important pour la pérennité du site. Le nouveau concept énergétique mise sur une structure décentralisée au lieu de l'approvisionnement centralisé actuel. "À l'avenir, des pompes à chaleur haute et très haute température seront utilisées ici", explique Harald Gräfe. "Celles-ci peuvent fournir aussi bien de la chaleur industrielle jusqu'à 200 degrés que de la vapeur avec une grande efficacité énergétique". Cela permet de réduire considérablement la consommation d'énergie ainsi que les émissions de CO₂. "Nous permettons ainsi une production respectueuse du climat à l'échelle industrielle", poursuit Gräfe.
L'avenir de la biotechnologie made in Germany
L'extension sur le site de Cologne est pour Miltenyi Biotec une étape stratégique vers une compétitivité mondiale : "L'Allemagne a la chance de se positionner dans les années à venir comme nation leader en matière de biotechnologie, aux côtés des marchés américain et chinois. Avec le projet CPMB, nous contribuons à nous rapprocher de cet objectif et à rendre les thérapies Made in Germany disponibles plus rapidement et de manière plus économique pour un nombre nettement plus important de patients dans le monde", explique Martin Meyer. Miltenyi Biotec prévoit de mettre en service le complexe de bâtiments rénové d'ici fin 2026.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Allemand peut être trouvé ici.
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