Miltenyi Biotec amplia il sito produttivo di Colonia per i reagenti clinici
Una pietra miliare per la biotecnologia made in Germany: più capacità per le terapie cellulari e geniche
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Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, con sede a Bergisch Gladbach, in Germania, fornisce ogni anno terapie cellulari e geniche innovative a circa 6.000 persone in tutto il mondo. La domanda continua a crescere e con essa la necessità di capacità produttiva. Per questo motivo l'azienda di biotecnologie e biomedicina, attiva a livello globale e con circa 4.600 dipendenti in tutto il mondo, sta investendo nell'espansione del suo sito di Colonia. Miltenyi Biotec sta ristrutturando un complesso di edifici che in passato era utilizzato per la produzione farmaceutica e i processi di confezionamento. In futuro, i reagenti per applicazioni cliniche saranno prodotti con il nome di Cologne Clinical Products Miltenyi Biotec (CPMB). Il progetto ha recentemente raggiunto un importante traguardo con l'installazione dei sistemi tecnologici di processo. Drees & Sommer SE, società di consulenza specializzata in costruzioni, immobili e infrastrutture, sostiene Miltenyi Biotec in questa trasformazione pionieristica.
Dalla sua fondazione nel 1989 nel quartiere Moitzfeld di Bergisch Gladbach, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG si è affermata come protagonista dell'industria biotecnologica tedesca. L'azienda sta portando avanti la ricerca sulle terapie cellulari innovative ed è considerata un pioniere, in particolare nell'immunoterapia dei tumori e nel trattamento delle malattie tumorali con terapie cellulari come le cellule CAR-T. "Oggi abbiamo oltre 19.000 prodotti in portafoglio, che vanno dai sistemi di produzione automatizzati agli strumenti di analisi e diagnostica, fino ai reagenti clinici", afferma Martin Meyer, responsabile della produzione clinica di Miltenyi. Tuttavia, la domanda spesso supera l'offerta. "Per questo motivo stiamo rinnovando e modernizzando completamente l'intero complesso di edifici a Colonia, per creare ancora più spazio per la produzione di reagenti clinici secondo i più alti standard di qualità", afferma Meyer.
Sfida brownfield - efficiente utilizzo successivo per i processi produttivi sterili
I locali esistenti offrono circa 12.000 metri quadrati di superficie, 5.000 dei quali saranno utilizzati per la produzione di reagenti clinici al piano terra. Inoltre, nel seminterrato ci saranno le camere d'aria per il personale, due piani tecnici al primo e al secondo piano e aree per uffici con circa 430 metri quadrati di spazio.
"I progetti brownfield come questo sono particolarmente impegnativi per noi, perché dobbiamo riprogettare le aree esistenti in modo che soddisfino i requisiti dell'uso successivo", spiega Harald Gräfe, manager ed esperto di edifici farmaceutici di Drees & Sommer. "Per fare questo, iniziamo sempre a considerare ciò che può essere conservato dall'infrastruttura originale e utilizzato per l'uso successivo", spiega l'esperto. A Colonia, ad esempio, rimangono parti dell'involucro dell'edificio, la struttura portante e alcuni soffitti della camera bianca. Tutto ciò che non può più essere utilizzato sarà sostituito o integrato con tecnologie all'avanguardia all'interno della struttura dell'edificio esistente. Ciò include complesse condizioni di camera bianca per processi produttivi sterili, nonché un'infrastruttura digitale che collega in rete e monitora tutti i processi. "Allo stesso tempo, stiamo integrando i severi requisiti normativi delle Good Manufacturing Practice (GMP) nelle condizioni strutturali e tecniche fin dall'inizio", spiega Gräfe. Le GMP comprendono una serie completa di regole che garantiscono che i reagenti clinici siano prodotti in condizioni controllate, riproducibili e verificabili. Queste includono classi di camere bianche definite, flussi controllati di materiali e personale, superfici igieniche e requisiti di documentazione completi.
Il team di progetto di Drees & Sommer è stato incaricato di fornire vari servizi, tra cui la gestione del progetto, il controllo tecnico del progetto, l'audit digitale GA per il controllo della messa in funzione e la gestione BIM. La pianificazione BIM viene utilizzata per collegare in rete tutti i processi di pianificazione, costruzione e gestione, che possono essere mappati in un modello centrale di edificio digitale, il cosiddetto gemello digitale dell'edificio. "Grazie a una gestione BIM strutturata, l'esecuzione del progetto è tracciabile e garantita dal punto di vista qualitativo, in quanto garantisce la trasparenza tra i vari team e aumenta l'efficienza in tutte le fasi del progetto", afferma Sebastian Sebold, specialista in soluzioni BIM di Drees & Sommer.
Un concetto energetico innovativo per una produzione rispettosa del clima
Oltre alle attrezzature tecniche, anche l'approvvigionamento energetico svolge un ruolo importante per la futura redditività del sito. Il nuovo concetto energetico si basa su una struttura decentralizzata invece della precedente fornitura centralizzata. "In futuro verranno utilizzate pompe di calore ad alta e altissima temperatura", spiega Harald Gräfe. "Queste possono fornire sia calore di processo fino a 200 gradi sia vapore con un'elevata efficienza energetica". Questo riduce significativamente il consumo energetico e le emissioni di CO₂. "In questo modo rendiamo possibile una produzione rispettosa del clima su scala industriale", afferma Gräfe.
Il futuro della biotecnologia made in Germany
Per Miltenyi Biotec, l'espansione del sito di Colonia è un passo strategico verso la competitività globale: "La Germania ha l'opportunità di posizionarsi come nazione leader nel settore delle biotecnologie accanto ai mercati statunitense e cinese nei prossimi anni. Con il progetto CPMB, stiamo dando il nostro contributo per raggiungere questo obiettivo e rendere le terapie prodotte in Germania disponibili per un numero significativamente maggiore di pazienti in tutto il mondo in modo più rapido ed economico", afferma Martin Meyer. Miltenyi Biotec prevede di mettere in funzione il complesso di edifici ristrutturati entro la fine del 2026.
Nota: questo articolo è stato tradotto utilizzando un sistema informatico senza intervento umano. LUMITOS offre queste traduzioni automatiche per presentare una gamma più ampia di notizie attuali. Poiché questo articolo è stato tradotto con traduzione automatica, è possibile che contenga errori di vocabolario, sintassi o grammatica. L'articolo originale in Tedesco può essere trovato qui.
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