Miltenyi Biotec amplía su centro de producción de reactivos clínicos en Colonia
Hito de la biotecnología made in Germany: más capacidad para terapias celulares y génicas
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Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, con sede en Bergisch Gladbach (Alemania), suministra cada año terapias celulares y génicas innovadoras a unas 6.000 personas de todo el mundo. La demanda sigue creciendo, y con ella la necesidad de capacidad de producción. Por este motivo, esta empresa de biotecnología y biomedicina de ámbito mundial, que cuenta con unos 4.600 empleados en todo el mundo, está invirtiendo en la ampliación de su planta de Colonia. Miltenyi Biotec está renovando un complejo de edificios que antes se utilizaba para la fabricación de productos farmacéuticos y procesos de envasado. En el futuro, los reactivos para aplicaciones clínicas se fabricarán bajo el nombre de Cologne Clinical Products Miltenyi Biotec (CPMB). El proyecto ha alcanzado recientemente un hito importante con la instalación de los sistemas de tecnología de procesos. Drees & Sommer SE, empresa consultora especializada en construcción, bienes inmuebles e infraestructuras, apoya a Miltenyi Biotec en esta transformación pionera.
Desde su fundación en 1989 en el distrito de Moitzfeld de Bergisch Gladbach, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG se ha consolidado como empresa líder en la industria biotecnológica alemana. La empresa impulsa la investigación en terapias celulares innovadoras y está considerada pionera, sobre todo en la inmunoterapia del cáncer y el tratamiento de enfermedades tumorales con terapias celulares como las células CAR-T. "Ahora tenemos más de 19.000 productos en cartera, desde sistemas de producción automatizados y herramientas de análisis y diagnóstico hasta reactivos clínicos", afirma Martin Meyer, responsable de producción clínica de Miltenyi. Sin embargo, la demanda supera a menudo la oferta. "Por ello, estamos renovando y modernizando por completo todo el complejo de edificios de Colonia, con el fin de crear aún más espacio para la producción de reactivos clínicos con los más altos estándares de calidad en el futuro", afirma Meyer.
El reto de un terreno baldío: aprovechamiento posterior eficiente para procesos de producción estériles
Las instalaciones existentes ofrecen unos 12.000 metros cuadrados de superficie útil, 5.000 de los cuales se destinarán a la producción de reactivos clínicos en la planta baja. Además, habrá esclusas para el personal en el sótano, dos plantas técnicas en el primer y primer piso y zonas de oficinas con unos 430 metros cuadrados de espacio.
"Los proyectos Brownfield como éste suponen un reto especial para nosotros porque tenemos que rediseñar las zonas existentes para que cumplan los requisitos del uso posterior", explica Harald Gräfe, Director y experto en edificios farmacéuticos de Drees & Sommer. "Para ello, siempre empezamos por ver qué se puede conservar de la infraestructura original y aprovechar para el uso posterior", dice el experto. En Colonia, por ejemplo, se conservan partes de la envolvente del edificio, la estructura portante y determinados techos de salas blancas. Todo lo que ya no pueda utilizarse se sustituirá o complementará con tecnología punta dentro de la estructura del edificio existente. Esto incluye complejas condiciones de sala blanca para procesos de producción estériles, así como una infraestructura digital que conecta en red y supervisa todos los procesos. "Al mismo tiempo, estamos integrando desde el principio los estrictos requisitos normativos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en las condiciones estructurales y técnicas", afirma Gräfe. Las GMP comprenden un amplio conjunto de normas que garantizan que los reactivos clínicos se fabriquen en condiciones controladas, reproducibles y verificables. Entre ellas figuran clases definidas de salas blancas, flujos controlados de material y personal, superficies higiénicas y requisitos completos de documentación.
El equipo del proyecto de Drees & Sommer ha recibido el encargo de prestar diversos servicios, como la gestión del proyecto, el control técnico del proyecto, la auditoría digital GA para controlar la puesta en servicio y la gestión BIM. La planificación BIM se utiliza para conectar en red todos los procesos de planificación, construcción y funcionamiento, que pueden mapearse en un modelo digital central del edificio, el denominado gemelo digital del edificio. "Gracias a una gestión BIM estructurada, la ejecución del proyecto es trazable y de calidad garantizada, lo que asegura la transparencia entre los equipos y aumenta la eficiencia en todas las fases del proyecto", afirma Sebastian Sebold, especialista en soluciones BIM de Drees & Sommer.
Concepto energético innovador para una producción respetuosa con el clima
Además del equipamiento técnico, el suministro de energía también desempeña un papel importante en la viabilidad futura de la planta. El nuevo concepto energético se basa en una estructura descentralizada en lugar del anterior suministro centralizado. "En el futuro se utilizarán bombas de calor de alta y ultra alta temperatura", explica Harald Gräfe. "Estas pueden proporcionar tanto calor de proceso de hasta 200 grados como vapor con una alta eficiencia energética". Esto reduce significativamente el consumo de energía y las emisiones de CO₂. "De este modo hacemos posible una producción respetuosa con el clima a escala industrial", afirma Gräfe.
El futuro de la biotecnología made in Germany
Para Miltenyi Biotec, la ampliación de la planta de Colonia es un paso estratégico hacia la competitividad global: "Alemania tiene la oportunidad de posicionarse como nación líder en biotecnología junto a los mercados estadounidense y chino en los próximos años. Con el proyecto CPMB, estamos contribuyendo a la consecución de este objetivo y poniendo las terapias fabricadas en Alemania a disposición de un número significativamente mayor de pacientes en todo el mundo de forma más rápida y económica", afirma Martin Meyer. Miltenyi Biotec tiene previsto poner en funcionamiento el complejo de edificios renovados a finales de 2026.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Alemán se puede encontrar aquí.
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