Miltenyi Biotec expande a unidade de produção de reagentes clínicos em Colónia
Um marco para a biotecnologia made in Germany: mais capacidade para terapias celulares e genéticas
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A Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, com sede em Bergisch Gladbach, Alemanha, fornece atualmente cerca de 6.000 pessoas em todo o mundo com terapias celulares e genéticas inovadoras todos os anos. A procura continua a aumentar - e com ela a necessidade de capacidade de produção. É por isso que a empresa de biotecnologia e biomedicina globalmente ativa, com cerca de 4.600 empregados em todo o mundo, está a investir na expansão das suas instalações em Colónia. A Miltenyi Biotec está a remodelar um complexo de edifícios que anteriormente era utilizado para o fabrico de produtos farmacêuticos e processos de embalagem. No futuro, os reagentes para aplicações clínicas serão fabricados sob o nome de Cologne Clinical Products Miltenyi Biotec (CPMB). O projeto atingiu recentemente um marco importante com a instalação dos sistemas de tecnologia de processo. A Drees & Sommer SE, uma empresa de consultoria especializada em construção, imobiliário e infra-estruturas, está a apoiar a Miltenyi Biotec nesta transformação pioneira.
Desde a sua fundação em 1989 no bairro Moitzfeld de Bergisch Gladbach, a Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG estabeleceu-se como um ator líder na indústria biotecnológica alemã. A empresa está a impulsionar a investigação em terapias celulares inovadoras e é considerada pioneira, particularmente na imunoterapia do cancro e no tratamento de doenças tumorais com terapias celulares como as células CAR-T. "Atualmente, temos mais de 19 000 produtos na nossa carteira, desde sistemas de produção automatizados e ferramentas de análise e diagnóstico até reagentes clínicos", afirma Martin Meyer, Diretor de Produção Clínica da Miltenyi. No entanto, a procura excede frequentemente a oferta. "Por isso, estamos a renovar e a modernizar completamente todo o complexo de edifícios em Colónia, de modo a criar ainda mais espaço para a produção de reagentes clínicos com os mais elevados padrões de qualidade no futuro", afirma Meyer.
Desafio de uma zona industrial - utilização subsequente eficiente para processos de produção estéreis
As instalações existentes oferecem cerca de 12.000 metros quadrados de espaço utilizável, 5.000 dos quais serão utilizados para a produção de reagentes clínicos no rés do chão. Além disso, haverá câmaras de ar para o pessoal na cave, dois pisos técnicos no primeiro e primeiro andares e áreas de escritórios com cerca de 430 metros quadrados de espaço.
"Projectos de raiz como este são particularmente desafiantes para nós, porque temos de redesenhar as áreas existentes para que cumpram os requisitos da utilização subsequente", explica Harald Gräfe, Diretor e especialista em edifícios farmacêuticos na Drees & Sommer. "Para isso, começamos sempre por ver o que pode ser mantido da infraestrutura original e aproveitado para a utilização subsequente", diz o especialista. Em Colónia, por exemplo, permanecem partes da envolvente do edifício, a estrutura de suporte e os tectos de salas limpas selecionadas. Tudo o que já não pode ser utilizado será substituído ou complementado com tecnologia de ponta dentro da estrutura do edifício existente. Isto inclui condições complexas de sala limpa para processos de produção estéreis, bem como uma infraestrutura digital que liga em rede e monitoriza todos os processos. "Ao mesmo tempo, estamos a integrar os rigorosos requisitos regulamentares das Boas Práticas de Fabrico, ou BPF, nas condições estruturais e técnicas desde o início", afirma Gräfe. As BPF compreendem um conjunto abrangente de regulamentos que garantem que os reagentes clínicos são fabricados em condições controladas, reprodutíveis e verificáveis. Estas incluem classes definidas de salas limpas, fluxos controlados de material e pessoal, superfícies higiénicas e requisitos completos de documentação.
A equipa de projeto da Drees & Sommer foi encarregada de prestar vários serviços, incluindo a gestão do projeto, o controlo técnico do projeto, a auditoria digital GA para controlar o comissionamento e a gestão BIM. O planeamento BIM é utilizado para ligar em rede todos os processos de planeamento, construção e operação, que podem ser mapeados num modelo de edifício digital central, o chamado gémeo digital do edifício. "Graças à gestão BIM estruturada, a execução do projeto é rastreável e de qualidade garantida, o que assegura a transparência entre as equipas e aumenta a eficiência em todas as fases do projeto", afirma Sebastian Sebold, especialista em soluções BIM na Drees & Sommer.
Conceito energético inovador para uma produção amiga do ambiente
Para além do equipamento técnico, o fornecimento de energia também desempenha um papel importante na viabilidade futura do local. O novo conceito de energia assenta numa estrutura descentralizada em vez do anterior fornecimento centralizado. "No futuro, serão utilizadas aqui bombas de calor de alta e ultra-alta temperatura", diz Harald Gräfe. "Estas podem fornecer calor de processo até 200 graus e vapor com elevada eficiência energética". Isto reduz significativamente o consumo de energia e as emissões de CO₂. "Estamos assim a permitir uma produção amiga do ambiente à escala industrial", diz Gräfe.
O futuro da biotecnologia feita na Alemanha
Para a Miltenyi Biotec, a expansão da unidade de Colónia é um passo estratégico para a competitividade global: "A Alemanha tem a oportunidade de se posicionar como uma nação líder em biotecnologia, a par dos mercados dos EUA e da China, nos próximos anos. Com o projeto CPMB, estamos a dar o nosso contributo para alcançar este objetivo e disponibilizar terapias fabricadas na Alemanha a um número significativamente maior de doentes em todo o mundo, de forma mais rápida e económica", afirma Martin Meyer. A Miltenyi Biotec planeia colocar o complexo de edifícios renovado em funcionamento até ao final de 2026.
Observação: Este artigo foi traduzido usando um sistema de computador sem intervenção humana. A LUMITOS oferece essas traduções automáticas para apresentar uma gama mais ampla de notícias atuais. Como este artigo foi traduzido com tradução automática, é possível que contenha erros de vocabulário, sintaxe ou gramática. O artigo original em Alemão pode ser encontrado aqui.
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