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Recombumin® Elite

Liberate la potenza di Recombumin® Elite per le vostre innovazioni terapeutiche

Sartorius Stedim Biotech GmbH

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L'albumina umana ricombinante Recombumin® Elite è prodotta in un ceppo di lievito proprietario secondo gli standard cGMP ICHQ7. Recombumin® Elite trova molteplici applicazioni in terapie cellulari, terapie geniche, terapie a base di virus, vaccini, dispositivi medici e diagnostici.

L'albumina umana ricombinante Recombumin® Elite è un eccipiente multifunzionale, un additivo e una materia prima prodotta secondo gli standard cGMP ICHQ7. Recombumin® Elite è ampiamente utilizzato in terapie cellulari, terapie geniche, terapie a base di virus, vaccini, dispositivi medici e diagnostici.

Caratteristiche principali

  • Sicurezza di approvvigionamento | Recombumin® può essere spedito in tutto il mondo*.
  • Coerenza da lotto a lotto | Riduzione delle variazioni di processo che hanno un impatto sugli utilizzatori di HSA (prodotti del sangue umano).
  • Supporto normativo per il prodotto | Il portafoglio di Recombumin® è supportato da un pacchetto normativo completo e da richieste di regolamentazione nei mercati chiave di tutto il mondo.
  • Esperienza di mercato | Dosato ben oltre 200 milioni di volte in un prodotto vaccinale pediatrico e utilizzato in prodotti terapeutici e dispositivi medici approvati e commercializzati; fiducia nella sicurezza e nelle prestazioni di Recombumin®.
  • Ricombinante | 100% di origine animale e umana e chimicamente definitoICHQ7 standard di produzione cGMP | Il portafoglio Recombumin® offre una qualità senza pari e non è mai stato oggetto di un richiamo di prodotto.
  • Drug Master Files | Un'ampia esperienza e pacchetti normativi supportano i prodotti dal laboratorio di ricerca alla clinica.

Recombumin® Elite supporta la produzione di:

  • terapie cellulari
  • Terapie geniche
  • Terapie a base di proteine
  • Terapie virali
  • vaccini
  • Dispositivi medici
  • Diagnostica

Esempi di applicazioni del flusso di lavoro:

  • Preparazione di terreni e tamponi
  • Selezione delle cellule
  • trasduzione
  • espansione
  • Differenziazione
  • Raccolta
  • Crioconservazione
  • Eccipiente
  • Organico

*Tranne che in Russia

Nota: questo articolo è stato tradotto automaticamente. LUMITOS offre questo servizio per rendere disponibili le informazioni sui prodotti in più lingue. Poiché questo articolo è stato creato automaticamente, sono possibili errori e deviazioni dall'originale. La presentazione originale in Tedesco può essere trovata qui.

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