Blocage ciblé d'un messager inflammatoire par un comprimé pour la première fois
Dans une étude clinique de phase 2, une équipe de chercheurs a démontré l'efficacité d'un traitement bloquant l'IL-23 contre le psoriasis, administré par voie orale
Une approche prometteuse pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques consiste en des thérapies modernes et ciblées qui inhibent les messagers inflammatoires, appelés cytokines, ou leurs voies de signalisation, et bloquent ainsi l'inflammation sans interférer avec d'autres processus. Par conséquent, elles sont généralement plus efficaces et mieux tolérées que les anciens traitements non ciblés. Cependant, jusqu'à présent, les médicaments approuvés basés sur le blocage des cytokines présentent un inconvénient : ils ne peuvent être administrés que par injection ou perfusion. Pour la première fois, des chercheurs ont testé avec succès sur des patients atteints de psoriasis vulgaire un nouveau médicament qui bloque spécifiquement la cytokine IL-23 et qui peut être administré par voie orale, c'est-à-dire sous forme de comprimés. Les résultats de cette étude de phase 2 ont été récemment publiés dans le New England Journal of Medicine, avec la participation du professeur Sascha Gerdes, dermatologue à Kiel et membre du pôle d'excellence "Precision Medicine in Chronic Inflammation" (PMI).
Étude clinique impliquant Kiel
"Nous avons pu montrer que le nouveau médicament, pris sous forme de comprimé, est efficace contre le psoriasis vulgaire aux doses testées, et que les effets secondaires sont faibles. Concrètement, cela signifie que les symptômes, tels que la rougeur et le gonflement de la peau, la desquamation et les démangeaisons, ont considérablement diminué en l'espace de quelques semaines et, dans de nombreux cas, ont même complètement disparu", a déclaré M. Gerdes, directeur du Centre d'études cliniques pour les maladies inflammatoires de la peau et directeur adjoint du département de dermatologie, vénéréologie et allergologie de l'hôpital universitaire du Schleswig-Holstein (UKSH), campus de Kiel. "Ainsi, pour la première fois, nous disposons d'un traitement efficace basé sur le blocage des cytokines et pouvant être administré par voie orale. C'est une nouveauté dans tous les domaines de la médecine inflammatoire", a poursuivi M. Gerdes, qui a dirigé l'essai clinique pour tous les centres d'étude participant en Allemagne à l'étude internationale en cours. Des patients de l'UKSH de Kiel ont également participé à l'étude.
La composition moléculaire permet une administration orale
Le psoriasis vulgaire, également appelé psoriasis, est une maladie inflammatoire chronique non contagieuse qui se manifeste généralement par des démangeaisons et une peau rouge et floconneuse, mais qui peut également affecter d'autres organes, tels que les articulations. En Allemagne, deux millions de personnes seraient touchées par cette maladie. La maladie est causée par une réponse immunitaire mal orientée, ce qui signifie que le système immunitaire réagit de manière excessive et provoque une inflammation indésirable de la peau. La cytokine Interleukine 23, ou IL-23, joue un rôle important dans le processus inflammatoire, ce qui en fait un objectif thérapeutique important pour les médicaments ciblés. Cependant, toutes les thérapies approuvées qui bloquent spécifiquement l'IL-23 ou sa voie de signalisation ne peuvent à ce jour être administrées que par injection pour traiter le psoriasis.
"Ces thérapies bloquant les cytokines sont basées sur des anticorps ou des protéines de fusion relativement complexes, c'est-à-dire de grosses molécules de protéines. Elles ne peuvent pas être prises par voie orale, car elles sont décomposées directement dans la bouche et l'estomac et deviennent donc inefficaces", a expliqué M. Gerdes. "La nouvelle substance médicinale que nous avons testée bloque spécifiquement le récepteur de l'IL-23 et donc la voie de signalisation inflammatoire de l'IL-23. Ce qui est particulier, c'est qu'elle est beaucoup plus petite que les substances médicinales précédemment approuvées et donc, lorsqu'elle est prise sous forme de comprimé, elle n'est pas décomposée lors de son passage dans le tube digestif, mais arrive intacte et en quantités suffisantes aux cellules inflammatoires", a ajouté M. Gerdes. La prise de médicaments sous forme de comprimés n'est pas seulement plus agréable pour les personnes concernées, elle leur permet également d'être plus autonomes sur le plan individuel. En outre, contrairement aux thérapies existantes qui bloquent les cytokines, les comprimés n'ont pas besoin d'être réfrigérés.
Également pertinent pour d'autres maladies inflammatoires chroniques
"Cette étude est une étape importante dans le développement de thérapies pour les inflammations chroniques. Pour la première fois, une thérapie orale, c'est-à-dire un comprimé, a été utilisée pour bloquer spécifiquement une voie de signalisation de cytokine et ainsi combattre l'inflammation. Ce n'est pas seulement important pour le psoriasis, mais bien au-delà", a souligné le professeur Stefan Schreiber, porte-parole du pôle d'excellence "Precision Medicine in Chronic Inflammation". L'IL-23 joue également un rôle décisif dans d'autres maladies inflammatoires chroniques. Plusieurs médicaments actuellement approuvés et très efficaces contre les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et les maladies rhumatismales bloquent spécifiquement l'IL-23, c'est-à-dire qu'ils utilisent un mécanisme d'action très similaire à celui du nouveau médicament à l'étude. Mais à ce jour, tous ces médicaments approuvés ne peuvent être administrés que par injection ou perfusion. "Comme nous savons que d'autres maladies inflammatoires reposent sur les mêmes mécanismes que ceux du psoriasis, nous pouvons supposer que la substance médicinale qui a été testée avec succès dans le psoriasis pourrait également être efficace dans ces maladies", a poursuivi M. Schreiber.
L'étude de phase 3 déjà dans les starting-blocks
Maintenant que l'étude de phase 2 actuelle a montré en principe que le médicament oral est efficace chez les patients, les résultats seront confirmés dans une étude de phase 3 beaucoup plus vaste et à plus long terme. Au cours de cette dernière phase d'essai clinique avant l'autorisation de mise sur le marché, plusieurs études seront menées auprès de plus de 1 500 patients dans différents centres d'étude à travers le monde, sur une période de plusieurs années, afin de démontrer l'efficacité et la tolérabilité de manière précise et détaillée. "Dans le département de dermatologie du campus de Kiel de l'UKSH, nous avons déjà admis les premiers patients atteints de psoriasis dans cette nouvelle phase d'étude, qui débutera dans quelques semaines", a déclaré le professeur Stephan Weidinger, directeur du département de dermatologie, vénéréologie et allergologie de l'UKSH, campus de Kiel, professeur à la faculté de médecine de l'université de Kiel (CAU), et membre du conseil d'administration du pôle d'excellence PMI.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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