Sartofluor®

Sartofluor^® Filter bieten dank ihrer hydrophoben 0,2 µm PTFE-Membrantechnologie eine zuverlässige Sterilfiltrationsleistung für verschiedene biopharmazeutische Anwendungen. Diese Filter bieten umfassende Lösungen für die Luft-, Gas- und Lösungsmittelfiltration in Bioreaktoren, Lagertanks, Gefriertrocknern und Autoklaven.

Die Produktpalette umfasst mehrere Formate, um unterschiedlichen Prozessanforderungen gerecht zu werden: Kartuschen in den Größen 5", 10", 20" und 30" sowie Maxicaps®, Midicaps®, Minikartuschen, Juniorfilter und Kapseln für Spezialanwendungen. Jedes Format verfügt über die gleichen validierten Leistungsstandards und bietet gleichzeitig Flexibilität in Bezug auf Filtrationsfläche und Anschlussmöglichkeiten.

Wichtige technische Daten:

1. Material der Membrane: Hydrophobes ePTFE mit hoher Feuchtigkeitsabweisung
2. Porengröße: 0,2 µm für zuverlässigen Bakterienrückhalt
3. Konstruktionsmaterialien: Polypropylen-Stützvlies, Kern und Endkappen; Gehäuse in Midicaps® und Capsules aus Polypropylen
4. O-Ring-Optionen: Kartuschen, Minikartuschen und Juniorfilter mit Silikon (optional EPDM oder Fluorelastomer); Maxicaps®, Midicaps® und Capsules mit EPDM
5. Sterilisationsfähigkeit: Autoklavieren bei 134 °C; Inline-Dampfsterilisation bei 134 °C (Kartuschen und Juniorfilter, 150 Zyklen; Minikartuschen, 25 Zyklen; nicht anwendbar für Maxicaps®, Midicaps® und Capsules)

Die Sartofluor^® GA-Variante optimiert die Luft- und Gasfiltration für die Entlüftung von Bioreaktoren, Tankatmung und Gefriertrocknungsanwendungen. Die LG-Variante ist auf die Lösungsmittelfiltration für Flüssigkeitsverarbeitungsanwendungen spezialisiert, wobei die Filterfläche für Lösungsmittel optimiert ist. Beide Varianten weisen eine Rückhaltung von ≥10⁷ Brevundimonas diminuta/cm² (Aerosol und Flüssigkeit) auf und entsprechen den USP Plastic Class VI Standards; die Validierung der Sterilisierbarkeit erfolgt gemäß ASTM F-838.

Die Herstellung im Rahmen eines nach ISO 9001 zertifizierten Qualitätssystems gewährleistet eine gleichbleibende Leistung und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Jeder Filter wird einer 100%igen Integritätsprüfung unterzogen (Blasenbildungspunkt und Diffusion) mit eindeutiger Kennzeichnung für eine vollständige Rückverfolgbarkeit. Die robuste Konstruktion ermöglicht mindestens 25 Sterilisationszyklen für das Autoklavieren von Kartuschen (auch Mini, Junior, Maxicaps®, Midicaps®) und 5 Zyklen für Kapseln sowie bis zu 150 Inline-Dampfzyklen für Kartuschen und Junior (25 für Mini-Kartuschen), was eine kosteneffektive Langzeitleistung gewährleistet.

Die Anwendungen erstrecken sich über den gesamten biopharmazeutischen Herstellungsprozess, einschließlich der Ein- und Auslassfiltration von Bioreaktoren, der Entlüftung von Lagertanks, des Schutzes von Abfüllanlagen und der Entlüftungssysteme von Autoklaven. Das hydrophobe Membrandesign sorgt für eine effektive Gasdurchlässigkeit und verhindert gleichzeitig das Eindringen von Feuchtigkeit, was für die Aufrechterhaltung steriler Bedingungen in kritischen Prozessumgebungen entscheidend ist.

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