Sartofluor®

Les filtres ^Sartofluor® offrent une performance de filtration stérile fiable pour diverses applications biopharmaceutiques grâce à leur technologie de membrane PTFE hydrophobe de 0,2 µm. Ces filtres offrent des solutions complètes pour la filtration de l'air, des gaz et des solvants dans les bioréacteurs, les réservoirs de stockage, les lyophilisateurs et les autoclaves.

La gamme de produits comprend plusieurs formats afin de répondre aux différentes exigences des processus : cartouches de 5", 10", 20" et 30", ainsi que Maxicaps®, Midicaps®, mini-cartouches, filtres juniors et capsules pour les applications spécialisées. Chaque format conserve les mêmes normes de performance validées tout en offrant une flexibilité en matière de surface de filtration et d'options de connectivité.

Principales caractéristiques techniques :

1. Matériau de la membrane : ePTFE hydrophobe offrant une grande résistance à l'humidité
2. Taille des pores : 0,2 µm pour une rétention bactérienne fiable
3. Matériaux de construction : Non-tissé de support, noyau et embouts en polypropylène ; boîtier des Midicaps® et des Capsules en polypropylène.
4. Options de joints toriques : Cartouches, mini-cartouches et filtres junior en silicone (EPDM ou fluoroélastomère en option) ; Maxicaps®, Midicaps® et capsules en EPDM
5. Capacité de stérilisation : Autoclavage à 134 °C ; stérilisation à la vapeur en ligne à 134 °C (cartouches et junior, 150 cycles ; mini-cartouches, 25 cycles ; non applicable aux Maxicaps®, Midicaps® et capsules).

La variante GA de ^Sartofluor® optimise la filtration de l'air et des gaz pour la ventilation des bioréacteurs, la respiration des réservoirs et les applications de lyophilisation. La variante LG est spécialisée dans la filtration des solvants pour les applications de traitement des liquides, avec une surface de filtration optimisée pour les solvants. Les deux variantes démontrent une rétention de ≥10⁷ Brevundimonas diminuta/cm² (aérosol et liquide) et sont conformes aux normes USP Plastic Class VI ; la validation de la qualité de stérilisation est effectuée conformément à la norme ASTM F-838.

La fabrication dans le cadre de systèmes de qualité certifiés ISO 9001 garantit des performances constantes et la conformité aux réglementations. Chaque filtre subit un test d'intégrité à 100 % (point de bulle et diffusion) avec un marquage d'identification clair pour une traçabilité complète. La construction robuste permet un minimum de 25 cycles de stérilisation à l'autoclave pour les cartouches (également Mini, Junior, Maxicaps®, Midicaps®) et 5 cycles pour les capsules, et jusqu'à 150 cycles de vapeur en ligne pour les cartouches et Junior (25 pour les mini-cartouches), ce qui garantit des performances rentables à long terme.

Les applications couvrent l'ensemble du processus de fabrication biopharmaceutique, y compris la filtration à l'entrée et à la sortie des bioréacteurs, l'aération des réservoirs de stockage, la protection des équipements de remplissage et les systèmes d'aération des autoclaves. La conception de la membrane hydrophobe maintient une perméabilité aux gaz efficace tout en empêchant la pénétration de l'humidité, ce qui est crucial pour maintenir des conditions stériles dans les environnements de processus critiques.

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