Verificato
Filtri per gas:
Sartofluor®
Filtrazione a membrana PTFE idrofobica per applicazioni sterili con gas e solventi
Filtrazione di grado sterilizzante convalidata conforme agli standard ASTM F-838
Capacità di effettuare più cicli di sterilizzazione con una durata superiore
Il design idrofobico della membrana assicura un flusso di gas efficace a bassi differenziali di pressione
Filtrazione avanzata di aria, gas e solventi con tecnologia PTFE da 0,2 µm convalidata
I filtri Sartofluor® offrono prestazioni affidabili di filtrazione sterile in diverse applicazioni biofarmaceutiche grazie alla loro tecnologia a membrana idrofobica in PTFE da 0,2 µm. Questi filtri offrono soluzioni complete per la filtrazione di aria, gas e solventi in bioreattori, serbatoi di stoccaggio, liofilizzatori e autoclavi.
La gamma di prodotti comprende diversi formati per soddisfare le diverse esigenze di processo: cartucce da 5", 10", 20" e 30", oltre a Maxicaps®, Midicaps®, mini cartucce, filtri junior e capsule per applicazioni specializzate. Ogni formato mantiene gli stessi standard di prestazioni convalidati, pur offrendo flessibilità nell'area di filtrazione e nelle opzioni di connettività.
Specifiche tecniche principali:
- Materiale della membrana: EPTFE idrofobico che garantisce un'elevata repellenza all'umidità.
- Dimensione dei pori: 0,2 µm per una ritenzione batterica affidabile
- Materiali di costruzione: Vello di supporto, nucleo e tappi terminali in polipropilene; alloggiamento in Midicaps® e capsule in polipropilene
- Opzioni O-Ring: Cartucce, mini cartucce e filtri junior con silicone (EPDM o fluoroelastomero opzionali); Maxicaps®, Midicaps® e capsule con EPDM
- Capacità di sterilizzazione: Sterilizzazione in autoclave a 134 °C; sterilizzazione a vapore in linea a 134 °C (cartucce e junior, 150 cicli; mini cartucce, 25 cicli; non applicabile per Maxicaps®, Midicaps® e capsule).
La variante Sartofluor® GA ottimizza la filtrazione di aria e gas per lo sfiato dei bioreattori, la respirazione dei serbatoi e le applicazioni di liofilizzazione. La variante LG è specializzata nella filtrazione dei solventi per applicazioni di lavorazione dei liquidi, con un'area filtrante ottimizzata per i solventi. Entrambe le varianti dimostrano la ritenzione di ≥10⁷ Brevundimonas diminuta/cm² (aerosol e liquidi) e sono conformi agli standard USP Plastic Class VI; la convalida del grado di sterilizzazione viene eseguita secondo ASTM F-838.
La produzione secondo i sistemi di qualità certificati ISO 9001 garantisce prestazioni costanti e conformità alle normative. Ogni filtro è sottoposto a test di integrità al 100% (punto di bolla e diffusione) con una chiara marcatura di identificazione per una completa tracciabilità. La struttura robusta consente un minimo di 25 cicli di sterilizzazione in autoclave per le cartucce (anche Mini, Junior, Maxicaps®, Midicaps®) e 5 cicli per le capsule, e fino a 150 cicli di vapore in linea per cartucce e Junior (25 per le mini cartucce), garantendo prestazioni economiche a lungo termine.
Le applicazioni coprono l'intero processo di produzione biofarmaceutica, compresa la filtrazione in ingresso e in uscita dei bioreattori, lo sfiato dei serbatoi di stoccaggio, la protezione delle apparecchiature di riempimento e i sistemi di sfiato delle autoclavi. Il design idrofobico della membrana mantiene un'efficace permeabilità ai gas, impedendo al contempo l'ingresso di umidità, fondamentale per mantenere condizioni di sterilità in ambienti di processo critici.
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Nota: questo articolo è stato tradotto automaticamente. LUMITOS offre questo servizio per rendere disponibili le informazioni sui prodotti in più lingue. Poiché questo articolo è stato creato automaticamente, sono possibili errori e deviazioni dall'originale. La presentazione originale in Inglese può essere trovata qui.
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Filtri per gas: Sartofluor®
Filtrazione a membrana PTFE idrofobica per applicazioni sterili con gas e solventi
