Polyethersulfone Microfilter

PESU Polyethersulfonmembranen sind Membranpolymere, die sich in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie durchgesetzt haben. Bei der PESU-Membran handelt es sich um ein stabiles Polymer mit einem breiten pH- und Temperaturspektrum. Aufgrund des weiten Temperaturbereichs kann die Membran dampfsterilisiert oder autoklaviert werden. Die Regenerierung, Aufbewahrung und Depyrogenisierung dieser Membranen kann durch NaOH selbst bei erhöhten Temperaturen erfolgen. Aufgrund dieser Eigenschaften eignet sich die PESU-Membran hervorragend für biotechnologische Anwendungen. Die PESU-Kassetten sind in der Porengröße 0,1 µm erhältlich. Polyethersulfonmembranen sind für den Einsatz in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie ausgelegt. Sie können zur Entfernung von Säugerzellen, Clostridien, Hefen und Salmonellen sowie zur Verringerung von Mycoplasmen aus Flüssigkeiten eingesetzt werden.

Produkteigenschaften: Polyethersulfon widersteht der Inline-Dampsterilisation, ohne dass es zu einem Integritätsverlust oder zu Veränderungen in der Rückhalteleistung der Membran kommt. Das Rückhaltevermögen der Membran wird durch wiederholte Anwendung nicht beeinträchtigt.

Einhaltung regulatorischer Vorgaben

Alle Materialien entsprechen den derzeit gültigen Bestimmungen der USP für biologische Untersuchungsverfahren (USP Biological Testing). Im Hinblick auf den Gesamtgehalt an Feststoffen, oxidierbaren Substanzen, partikulären Verunreinigungen, Ammonium, Chlorid, Nitrat, Sulfat und erfüllt oder übertrifft das Filtrat die Anforderungen der USP und EP für steriles Wasser für Injektionszwecke. Qualitätskontrolle: Jede Filterkassette erhält eine eigene Seriennummer, ist auf Integrität getestet und zertifiziert. Sie erfüllt die cGMP-Anforderungen an nicht-faserabgebende Filter und wird von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) unter der Drug Master File-Nummer DMF 5967 geführt.