Evotec OAI erhält Auftrag zur Validierung des Herstellungsprozesses von AnorMEDs Phase III Wirkstoff
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Evotec OAI AG gab bekannt, dass AnorMED Inc Evotec OAI damit beauftragt hat, AnorMED mit der chemischen Entwicklung ihres Arzneistoffkandidaten AMD 3100 zu unterstützen. AMD 3100 befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklung. Dabei wird seine Wirkung hinsichtlich der Mobilisierung von Stammzellen für die Stammzellen-Transplation bei Krebspatienten beurteilt. Unter Einsatz ihrer integrierten chemischen und pharmazeutischen Entwicklungsplattform, EVOdevelop(TM), wird Evotec OAI eine umfassende Validierung des Herstellungsprozesses von AMD 3100 eigenständig durchführen und abschließen. Dazu gehören Leistungen in der Erforschung und Entwicklung von chemischen Herstellungsprozessen und in der Analytik und in der Produktion nach cGMPStandards. Evotec OAI wird auch für die Erstellung der entsprechenden CMC-Dokumentation für Registrierung und Zulassung von AMD 3100 verantwortlich sein.