Greiner Bio-One nach neuestem internationalen Standard für Medizinprodukteherster zertifiziert

07.10.2004

Frickenhausen. Die Greiner Bio-One GmbH hat erfolgreich eine umfassende Qualitätsoffensive gestartet. Als eines der ersten Unternehmen in Deutschland ist Greiner Bio-One seit Anfang 2004 nach dem neuesten internationalen Standard für Medizinproduktehersteller ISO 13485:2003 zertifiziert.

Darüber hinaus gewährt der Hersteller seit kurzem Zytotoxin-Freiheit auf alle Zellkultur-Produkte seines Sortiments. Diese Maßnahmen sollen zusammen mit dem bestehenden Qualitätsmanagementsystem von Greiner Bio-One, u.a. zertifiziert nach ISO 9001:2000, einen weit reichenden Beitrag zum hohen Qualitätsstandard von Laboren in Industrie, Medizin und Forschung leisten.

Im Rahmen der gesetzlichen Einstufung als Medizinproduktehersteller und der daraus resultierenden Forderung einer Zertifizierung nach ISO 13485 hat Greiner Bio-One sein bestehendes Qualitätsmanagement-System nach ISO 9001:2000 um besondere Maßstäbe erweitert: Anwender aus Industrie und Forschung können sich jetzt auf eine noch gründlichere Prüfung des Greiner Bio-One-Sortiments in den Bereichen Sterilisation und Hygiene sowie auf optimale Lager- und Transportbedingungen verlassen.

Eine weitere wichtige Neuerung bietet der Hersteller im Bereich der Reinheitsstandards. Neben den qualitätsrelevanten Kriterien DNA-, DNase-, RNase- sowie Endotoxin-Freiheit und Sterilität gilt für alle Zellkultur-Produkte sowie für ausgewählte Röhrchen, Pipetten und Pipettenspitzen von Greiner Bio-One nun auch Zytotoxin-Freiheit. Über einen Nachweis der Zytotoxizität gemäß ISO 10993 stellt Greiner Bio-One für Anwender im in-vitro-diagnostischen Bereich sicher, dass die Aufzucht und Aufbewahrung von Zellen und Gewebe durch keinerlei toxische Einflüsse aus den für die Zellkulturprodukte verwendeten Materialien beeinträchtigt wird. Ein entsprechendes Qualitätszertifikat für die getesteten Produkte ist automatisch im Lieferumfang enthalten.

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