Amgen erhält Teil-Empfehlung von FDA-Ausschuss für Osteoporose-Mittel
(dpa-AFX) Der US-Biotechkonzern Amgen bekommt Unterstützung von einem Beraterausschuss der US-Arzneimittelbehörde FDA für einen seiner wichtigsten Medikamenten-Kandidaten. Die FDA-Berater sprachen sich zumindest teilweise für das Mittel denosumab gegen Knochenschwund (Osteoporose) aus. Der Markt für Osteoporose-Medikamente gilt als acht Milliarden Dollar schwer.
denosumab solle bei Frauen nach der Menopause eingesetzt werden, die ein hohes Risiko von Osteoporose hätten, und bei denen andere Mittel nicht anschlagen, so die Experten. Präventiv sollte das Mittel aber nicht eingesetzt werden.
Das Expertengremium riet zudem zum Einsatz von denosumab bei Patienten mit Prostatakrebs. Der ebenfalls von Amgen beantragte Einsatz des Mittels bei Brustkrebs wurde abgelehnt.
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