Comprovado cientificamente pela primeira vez: o ingrediente ativo da dedaleira vermelha ajuda na insuficiência cardíaca
Seguro e económico
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O estudo multicêntrico MHH DIGIT-HF demonstra um claro efeito positivo da digitoxina na insuficiência cardíaca. Os resultados de dez anos de investigação que envolveram mais de 1200 participantes confirmaram claramente a segurança e a eficácia do glicosídeo cardíaco em pessoas diagnosticadas com insuficiência cardíaca grave.
Os digitálicos são utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca há mais de 200 anos. O medicamento digitoxina também pertence a este grupo de princípios activos conhecidos como glicosídeos cardíacos. Embora houvesse indícios de que os digitálicos eram benéficos na insuficiência cardíaca, só agora foi cientificamente provado que a digitoxina tem um efeito positivo significativo na insuficiência cardíaca devida a uma função de bombeamento reduzida e a um esvaziamento insuficiente do ventrículo esquerdo - conhecida em termos médicos como ICFEP (insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida). Durante dez anos, os investigadores liderados pelo Professor Dr. Johann Bauersachs, Diretor do Departamento de Cardiologia e Angiologia da Faculdade de Medicina de Hannover (MHH), e pelo médico sénior Professor Dr. Udo Bavendiek investigaram exaustivamente a segurança e a eficácia do ingrediente ativo num estudo clínico que envolveu mais de 1200 participantes.
O estudo de grande escala DIGIT-HF coordenado por eles, que envolveu mais de 50 centros na Alemanha, Áustria e Sérvia, foi agora concluído e apresenta um resultado claro: a terapêutica adjuvante com digitoxina reduz a mortalidade e o número de hospitalizações por insuficiência cardíaca em doentes com insuficiência cardíaca avançada. Os resultados foram publicados no New England Journal of Medicine, uma das principais revistas médicas do mundo. Ao mesmo tempo, foram apresentados no final de agosto de 2025 no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia, em Madrid, na chamada Sessão Hot Line, onde são apresentados novos estudos clínicos que prometem mudanças significativas nos resultados dos doentes.
Até à data, não há provas de eficácia de acordo com as normas científicas
O nosso coração é um motor de alto rendimento. Bate cerca de 70 vezes por minuto, bombeando cerca de cinco litros de sangue através dos nossos vasos. Ao fazê-lo, fornece ao corpo oxigénio e nutrientes vitais. Se esta capacidade de bombeamento for permanentemente reduzida, os médicos designam-na por insuficiência cardíaca crónica ou insuficiência cardíaca. Na Alemanha, cerca de quatro milhões de pessoas são afectadas. Os sintomas incluem falta de ar, baixa tolerância ao exercício, retenção de água, imobilidade e arritmia grave. Esta doença é uma das causas mais frequentes de hospitalização e mesmo de morte. Até cerca de 2020, as preparações de digitálicos ainda faziam parte da lista de produção das principais empresas farmacêuticas. Atualmente, a digitoxina só é produzida como medicamento genérico. No entanto, continua a ser a preparação de digitálicos mais utilizada na Alemanha - até à data, porém, sem qualquer prova cientificamente comprovada da sua eficácia", observa o Professor Bavendiek.
Também pode ser utilizado em caso de insuficiência renal
Este facto foi agora comprovado. No estudo DIGIT-HF, examinámos doentes que tinham esgotado todas as opções de tratamento convencionais", afirma o Professor Bauersachs. Ficámos surpreendidos por termos conseguido uma melhoria tão significativa com o tratamento adicional com digitoxina nestes participantes do estudo que estavam muito bem tratados". Os medicamentos habituais para a insuficiência cardíaca incluem os beta-bloqueadores e os inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona, que inibem as cascatas hormonais excessivamente activadas, aliviando assim o coração, bem como os diuréticos. Os desfibrilhadores, que são implantados no corpo do doente, também ajudam a combater as arritmias agudas. Desde 2021, os chamados inibidores SGLT-2 também são utilizados na Alemanha. Estes foram originalmente aprovados para o tratamento da diabetes tipo 2, mas também têm efeitos positivos em todas as formas de insuficiência cardíaca. Graças ao estudo DIGIT-HF, a digitoxina pode agora tornar-se mais um pilar no tratamento de pessoas diagnosticadas com ICFEr.
Os estudos clínicos anteriores foram realizados quase exclusivamente com a digoxina, outro glicosídeo cardíaco. No entanto, a digoxina só pode ser utilizada de forma limitada em doentes com insuficiência renal, o que acontece frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca avançada, uma vez que é excretada quase exclusivamente pelos rins. No entanto, com a digitoxina, a situação é diferente", explica o Professor Bavendiek. Isto deve-se ao facto de a digitoxina ser excretada através do fígado e dos intestinos em maior grau nos doentes com insuficiência renal. Por conseguinte, o medicamento já aprovado também é adequado para utilização em doentes com insuficiência renal pré-existente.
Seguro e com boa relação custo-benefício
Além disso, os resultados do estudo DIGIT-HF dissiparam os receios de que a digitoxina seja perigosa para determinados grupos de doentes com insuficiência cardíaca e possa conduzir à morte. Quando administrada corretamente, a digitoxina é um tratamento seguro para a insuficiência cardíaca e é também adequada para controlar a frequência cardíaca na fibrilhação auricular quando os bloqueadores beta não são suficientes", sublinha o Professor Bavendiek. Outra vantagem do medicamento parece trivial, mas é certamente interessante tendo em conta o aumento dos custos dos cuidados de saúde: a digitoxina custa apenas alguns cêntimos e é drasticamente mais barata do que outros medicamentos para a insuficiência cardíaca. Com base nos dados do estudo disponíveis até à data, os especialistas em cardiologia já desenvolveram recomendações para uma dosagem simples e segura. Enquanto no passado eram frequentemente prescritos 0,1 miligramas de digitoxina, as recomendações actuais são de 0,07 miligramas por dia ou até menos. O estudo DIGIT-HF demonstrou que esta dosagem reduziu a mortalidade e os internamentos hospitalares por insuficiência cardíaca sem quaisquer problemas de segurança.
Observação: Este artigo foi traduzido usando um sistema de computador sem intervenção humana. A LUMITOS oferece essas traduções automáticas para apresentar uma gama mais ampla de notícias atuais. Como este artigo foi traduzido com tradução automática, é possível que contenha erros de vocabulário, sintaxe ou gramática. O artigo original em Inglês pode ser encontrado aqui.
Publicação original
Udo Bavendiek, Anika Großhennig, Johannes Schwab, Dominik Berliner, Andreas Rieth, Lars S. Maier, Thomas Gaspar, Nele Henrike Thomas, Xiaofei Liu, Sven Schallhorn, Eleonora Angelini, Samira Soltani, Fabian Rathje, ... Anika Seltmann, Heiko von der Leyen, Christian Veltmann, Stefan Störk, Michael Böhm, Armin Koch, Johann Bauersachs; "Digitoxin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction"; New England Journal of Medicine, 2025-8-29
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