Per la prima volta è stato dimostrato scientificamente che il principio attivo della volpina rossa aiuta a combattere l'insufficienza cardiaca
Sicuro e conveniente
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Lo studio multicentrico MHH DIGIT-HF dimostra un chiaro effetto positivo della digitossina nell'insufficienza cardiaca. I risultati di dieci anni di ricerca, che hanno coinvolto più di 1.200 partecipanti, hanno confermato chiaramente la sicurezza e l'efficacia del glicoside cardiaco nelle persone con diagnosi di HFrEF.
La digitale viene utilizzata per il trattamento dell'insufficienza cardiaca da oltre 200 anni. Anche il farmaco digitossina appartiene a questo gruppo di principi attivi noti come glicosidi cardiaci. Sebbene vi fossero indicazioni che la digitale fosse benefica nell'insufficienza cardiaca, solo ora è stato scientificamente dimostrato che la digitossina ha un effetto positivo significativo nell'insufficienza cardiaca dovuta a una ridotta funzione di pompaggio e a un insufficiente svuotamento del ventricolo sinistro, nota in termini medici come HFrEF (insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta). Per dieci anni, i ricercatori guidati dal Professor Johann Bauersachs, Direttore del Dipartimento di Cardiologia e Angiologia della Scuola Medica di Hannover (MHH), e dal medico senior Professor Udo Bavendiek hanno studiato a fondo la sicurezza e l'efficacia del principio attivo in uno studio clinico che ha coinvolto più di 1.200 partecipanti.
Lo studio DIGIT-HF su larga scala da loro coordinato, che ha coinvolto più di 50 centri in Germania, Austria e Serbia, si è ora concluso e ha dato un risultato chiaro: la terapia aggiuntiva con digitossina riduce la mortalità e il numero di ricoveri per insufficienza cardiaca nei pazienti con HFrEF avanzata. I risultati sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine, una delle principali riviste mediche del mondo. Allo stesso tempo, sono stati presentati alla fine di agosto 2025 al Congresso della Società Europea di Cardiologia a Madrid nella cosiddetta Hot Line Session, in cui vengono presentati nuovi studi clinici che promettono cambiamenti significativi negli esiti dei pazienti.
Nessuna prova di efficacia secondo gli standard scientifici fino ad oggi
Il nostro cuore è un motore ad alte prestazioni. Batte circa 70 volte al minuto, pompando circa cinque litri di sangue attraverso i nostri vasi. In questo modo, fornisce al corpo ossigeno e sostanze nutritive vitali. Se questa capacità di pompaggio si riduce in modo permanente, i medici la chiamano insufficienza cardiaca cronica o insufficienza cardiaca. In Germania ne sono affetti circa quattro milioni di persone. I sintomi includono mancanza di respiro, scarsa tolleranza all'esercizio fisico, ritenzione idrica, immobilità e gravi aritmie. Questa condizione è uno dei motivi più comuni di ricovero in ospedale e persino di morte. Fino a circa il 2020, i preparati a base di digitale erano ancora presenti nell'elenco di produzione delle principali aziende farmaceutiche. Attualmente, la digitossina è prodotta solo come farmaco generico. Tuttavia, rimane il preparato digitalico più utilizzato in Germania, ma finora senza alcuna prova scientificamente provata della sua efficacia", osserva il professor Bavendiek.
Può essere utilizzato anche in caso di compromissione della funzionalità renale
Questo è stato ora dimostrato. Nello studio DIGIT-HF abbiamo esaminato pazienti che avevano esaurito tutte le opzioni terapeutiche convenzionali", afferma il professor Bauersachs. Siamo rimasti sorpresi dal fatto che siamo riusciti a ottenere un miglioramento così significativo con il trattamento aggiuntivo con digitossina in questi partecipanti allo studio già ben trattati". I farmaci abituali per l'insufficienza cardiaca comprendono i betabloccanti e gli inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone, che inibiscono le cascate ormonali eccessivamente attivate e quindi danno sollievo al cuore, nonché i diuretici. Anche i defibrillatori, che vengono impiantati nel corpo del paziente, aiutano a contrastare le aritmie acute. Dal 2021, in Germania vengono utilizzati anche i cosiddetti inibitori SGLT-2. Questi sono stati originariamente approvati per il trattamento delle aritmie acute. Questi sono stati originariamente approvati per il trattamento del diabete di tipo 2, ma hanno effetti positivi anche in tutte le forme di insufficienza cardiaca. Grazie allo studio DIGIT-HF, la digitossina potrebbe ora diventare un altro pilastro nel trattamento delle persone con diagnosi di HFrEF.
Gli studi clinici precedenti sono stati condotti quasi esclusivamente con la digossina, un altro glicoside cardiaco. Tuttavia, la digossina può essere utilizzata solo in misura limitata nei pazienti con funzionalità renale compromessa, come spesso accade nei pazienti con insufficienza cardiaca avanzata, poiché viene escreta quasi esclusivamente attraverso i reni. Con la digitossina, invece, la situazione è diversa", spiega il professor Bavendiek. La digitossina, infatti, viene escreta attraverso il fegato e l'intestino in misura maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Il farmaco, già approvato, è quindi adatto all'uso anche in pazienti con debolezza renale preesistente.
Sicuro e conveniente
Inoltre, i risultati dello studio DIGIT-HF hanno dissipato i timori che la digitossina sia pericolosa per alcuni gruppi di pazienti con insufficienza cardiaca e che possa portare alla morte. Se dosata correttamente, la digitossina è un trattamento sicuro per l'insufficienza cardiaca ed è anche adatta a controllare la frequenza cardiaca nella fibrillazione atriale quando i betabloccanti da soli non sono sufficienti", sottolinea il professor Bavendiek. Un altro vantaggio del farmaco sembra banale, ma è sicuramente interessante alla luce dell'aumento dei costi sanitari: la digitossina costa solo pochi centesimi ed è drasticamente più economica di altri farmaci per l'insufficienza cardiaca. Sulla base dei dati di studio finora disponibili, gli specialisti del cuore hanno già elaborato raccomandazioni per un dosaggio semplice e sicuro. Mentre in passato venivano spesso prescritti 0,1 milligrammi di digitossina, le raccomandazioni attuali sono di 0,07 milligrammi al giorno o anche meno. Lo studio DIGIT-HF ha dimostrato che questo dosaggio riduce la mortalità e i ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca senza alcun problema di sicurezza.
Nota: questo articolo è stato tradotto utilizzando un sistema informatico senza intervento umano. LUMITOS offre queste traduzioni automatiche per presentare una gamma più ampia di notizie attuali. Poiché questo articolo è stato tradotto con traduzione automatica, è possibile che contenga errori di vocabolario, sintassi o grammatica. L'articolo originale in Inglese può essere trovato qui.
Pubblicazione originale
Udo Bavendiek, Anika Großhennig, Johannes Schwab, Dominik Berliner, Andreas Rieth, Lars S. Maier, Thomas Gaspar, Nele Henrike Thomas, Xiaofei Liu, Sven Schallhorn, Eleonora Angelini, Samira Soltani, Fabian Rathje, ... Anika Seltmann, Heiko von der Leyen, Christian Veltmann, Stefan Störk, Michael Böhm, Armin Koch, Johann Bauersachs; "Digitoxin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction"; New England Journal of Medicine, 2025-8-29
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