Première preuve scientifique : le principe actif de la digitale rouge aide à lutter contre l'insuffisance cardiaque
Sûre et rentable
L'étude multicentrique MHH DIGIT-HF démontre clairement l'effet positif de la digitoxine dans l'insuffisance cardiaque. Les résultats de dix années de recherche impliquant plus de 1 200 participants ont clairement confirmé la sécurité et l'efficacité du glycoside cardiaque chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë.
La digitaline est utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque depuis plus de 200 ans. Le médicament digitoxine appartient également à ce groupe de principes actifs connus sous le nom de glycosides cardiaques. Bien qu'il y ait eu des indications que la digitaline était bénéfique dans l'insuffisance cardiaque, ce n'est que maintenant qu'il a été scientifiquement prouvé que la digitoxine a un effet positif significatif dans l'insuffisance cardiaque due à une réduction de la fonction de pompage et à une vidange insuffisante du ventricule gauche - connue en termes médicaux comme HFrEF (insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite). Pendant dix ans, des chercheurs dirigés par le professeur Dr Johann Bauersachs, directeur du département de cardiologie et d'angiologie de la faculté de médecine de Hanovre (MHH), et le professeur Dr Udo Bavendiek, médecin en chef, ont étudié en profondeur la sécurité et l'efficacité du principe actif dans le cadre d'une étude clinique à laquelle ont participé plus de 1 200 personnes.
L'étude à grande échelle DIGIT-HF qu'ils ont coordonnée, impliquant plus de 50 centres en Allemagne, en Autriche et en Serbie, est maintenant terminée et donne un résultat clair : le traitement d'appoint par la digitoxine réduit la mortalité et le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque chez les patients souffrant d'une insuffisance cardiaque aiguë à un stade avancé. Les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine, l'une des principales revues médicales au monde. Parallèlement, ils ont été présentés fin août 2025 au congrès de la Société européenne de cardiologie à Madrid, dans le cadre de la session dite "Hot Line", au cours de laquelle sont présentées de nouvelles études cliniques promettant des changements significatifs dans les résultats pour les patients.
Aucune preuve d'efficacité selon les normes scientifiques n'a été apportée à ce jour
Notre cœur est un moteur très performant. Il bat environ 70 fois par minute, pompant environ cinq litres de sang dans nos vaisseaux. Ce faisant, il fournit à l'organisme l'oxygène et les nutriments dont il a besoin. Si cette capacité de pompage est durablement réduite, les médecins parlent d'insuffisance cardiaque chronique ou d'insuffisance cardiaque. Environ quatre millions de personnes sont concernées en Allemagne. Les symptômes comprennent l'essoufflement, une faible tolérance à l'effort, la rétention d'eau, l'immobilité et l'arythmie sévère. Cette affection est l'une des causes les plus fréquentes d'hospitalisation, voire de décès. Jusqu'en 2020 environ, les préparations à base de digitaline figuraient encore sur la liste de production des grandes entreprises pharmaceutiques. Actuellement, la digitoxine n'est produite que sous forme de médicament générique. Elle reste cependant la préparation digitalique la plus utilisée en Allemagne, sans que son efficacité n'ait été scientifiquement prouvée jusqu'à présent", note le professeur Bavendiek.
Peut également être utilisé en cas d'altération de la fonction rénale
Cela a été prouvé. Dans l'étude DIGIT-HF, nous avons examiné des patients qui avaient épuisé toutes les options thérapeutiques conventionnelles", explique le professeur Bauersachs. Nous avons été nous-mêmes surpris d'obtenir une amélioration aussi significative grâce au traitement supplémentaire par la digitoxine chez ces participants à l'étude très bien traités". Les médicaments habituels contre l'insuffisance cardiaque comprennent les bêtabloquants et les inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone, qui inhibent les cascades hormonales excessivement activées et soulagent ainsi le cœur, ainsi que les diurétiques. Les défibrillateurs, qui sont implantés dans le corps du patient, aident également à lutter contre les arythmies aiguës. Depuis 2021, les inhibiteurs du SGLT-2 sont également utilisés en Allemagne. Ils ont été approuvés à l'origine pour le traitement du diabète de type 2, mais ont également des effets positifs sur toutes les formes d'insuffisance cardiaque. Grâce à l'étude DIGIT-HF, la digitoxine pourrait devenir un autre pilier du traitement des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë.
Les études cliniques précédentes ont été menées presque exclusivement avec la digoxine, un autre glycoside cardiaque. Cependant, la digoxine ne peut être utilisée que dans une mesure limitée chez les patients dont la fonction rénale est altérée, ce qui est souvent le cas chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée, car elle est excrétée presque exclusivement par les reins. Avec la digitoxine, la situation est différente", explique le professeur Bavendiek. En effet, la digitoxine est davantage excrétée par le foie et les intestins chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Ce médicament déjà autorisé peut donc également être utilisé chez les patients présentant une faiblesse rénale préexistante.
Sûr et rentable
En outre, les résultats de l'étude DIGIT-HF ont dissipé les craintes que la digitoxine soit dangereuse pour certains groupes de patients souffrant d'insuffisance cardiaque et qu'elle puisse entraîner la mort. Lorsqu'elle est correctement dosée, la digitoxine est un traitement sûr de l'insuffisance cardiaque et convient également pour contrôler la fréquence cardiaque en cas de fibrillation auriculaire lorsque les bêtabloquants ne suffisent pas", souligne le professeur Bavendiek. Un autre avantage du médicament peut sembler anodin, mais il est certainement intéressant au vu de l'augmentation des coûts des soins de santé : la digitoxine ne coûte que quelques pence et est nettement moins chère que d'autres médicaments contre l'insuffisance cardiaque. Sur la base des données de l'étude disponibles à ce jour, les cardiologues ont déjà élaboré des recommandations pour un dosage simple et sûr. Alors que 0,1 milligramme de digitoxine était souvent prescrit dans le passé, les recommandations actuelles sont de 0,07 milligramme par jour, voire moins. L'étude DIGIT-HF a montré que ce dosage réduisait la mortalité et les hospitalisations dues à l'insuffisance cardiaque sans aucun problème de sécurité.
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Publication originale
Udo Bavendiek, Anika Großhennig, Johannes Schwab, Dominik Berliner, Andreas Rieth, Lars S. Maier, Thomas Gaspar, Nele Henrike Thomas, Xiaofei Liu, Sven Schallhorn, Eleonora Angelini, Samira Soltani, Fabian Rathje, ... Anika Seltmann, Heiko von der Leyen, Christian Veltmann, Stefan Störk, Michael Böhm, Armin Koch, Johann Bauersachs; "Digitoxin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction"; New England Journal of Medicine, 2025-8-29
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