Un développement basé à Heidelberg révolutionne le traitement de l'hépatite D dans le monde entier
La FDA approuve le médicament contre l'hépatite Hepcludex
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Avec l'approbation de Hepcludex (bulevirtide) par la FDA, un traitement de l'hépatite D chronique mis au point par la faculté de médecine de Heidelberg, l'hôpital universitaire de Heidelberg et le Centre allemand de recherche sur les infections (DZIF) vient d'atteindre le plus important marché pharmaceutique du monde.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Hepcludex (bulevirtide) pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite D. La substance active a été largement développée et perfectionnée au cours des dernières années. La substance active a été largement développée et perfectionnée par le virologue de Heidelberg, le professeur Dr h.c. Stephan Urban, professeur de "virologie translationnelle" à la faculté de médecine de l'université de Heidelberg et chercheur au Centre allemand de recherche sur les infections (DZIF). Avec l'approbation de la FDA, le traitement est désormais disponible sur le plus important marché pharmaceutique mondial. Hepcludex a été approuvé pour la première fois en Europe en 2020 en tant que premier traitement au monde de l'hépatite D. On estime que plus de 12 millions de personnes dans le monde vivent avec une hépatite D chronique.
"L'approbation de Hepcludex par la FDA est une réalisation exceptionnelle qui s'inscrit dans une série d'avancées translationnelles importantes dans le domaine de l'hépatite virale au cours des dernières années. Elle souligne l'excellence du profil de recherche sur les maladies infectieuses à la faculté de médecine de l'université de Heidelberg. L'approbation démontre clairement qu'une innovation durable peut émerger directement de la faculté.
Cette percée n'aurait pas été possible sans les contributions exceptionnelles du professeur Dr. h.c. Stephan Urban et de son équipe, également soutenues par des collaborations étroites au sein de réseaux de recherche majeurs tels que le Centre de recherche collaborative/Transregio 179 et le Centre allemand de recherche sur les infections (DZIF). Je tiens à exprimer ma sincère gratitude à toutes les personnes impliquées", a déclaré le professeur Michael Boutros, doyen de la faculté de médecine de Heidelberg (Université de Heidelberg).
Ces dernières années, le médicament a été approuvé non seulement dans l'Union européenne, mais aussi en Suisse et au Royaume-Uni, ainsi que dans des pays comme le Canada, la Russie et Israël.
"Le développement d'Hepcludex démontre le potentiel d'une intégration étroite entre la recherche universitaire, les infrastructures translationnelles et les partenaires industriels. L'innovation médicale ne naît pas uniquement en laboratoire - ce qui est crucial, c'est la progression constante de la recherche jusqu'à l'application pour les patients", déclare le professeur Dr Hanns-Peter Knaebel, directeur général de l'hôpital universitaire de Heidelberg.
"Avec l'approbation de Hepcludex (bulevirtide) par la FDA, des milliers de patients aux États-Unis ont maintenant un accès immédiat à une thérapie très efficace pour une maladie du foie qui, autrement, est souvent fatale. Un défi majeur pour l'avenir sera d'identifier les personnes atteintes qui ne sont pas encore diagnostiquées et de créer des voies pour rendre le médicament accessible dans les pays à faible revenu. Le développement de cette substance active, de sa découverte à son application clinique, n'a été possible que grâce à un travail d'équipe et à des mécanismes de financement conçus non pas pour des gains à court terme, mais dans une perspective à long terme", déclare le professeur Urban.
De la recherche fondamentale à un médicament efficace
L'approbation de la FDA a été précédée d'une trentaine d'années de recherche. En tant que chercheur fondamental, Stephan Urban a d'abord cherché à comprendre les mécanismes qui permettent aux virus de l'hépatite B et D de cibler et d'infecter les cellules du foie de manière si spécifique. À l'époque, il n'existait pas encore de systèmes de culture de cellules humaines adaptés, si bien que les premières études ont été menées à l'aide d'un virus de l'hépatite apparenté, celui du canard de Pékin. Avec son équipe, Urban a finalement réussi à bloquer la voie d'entrée du virus dans les cellules hépatiques à l'aide d'un fragment d'une protéine d'enveloppe virale, empêchant ainsi l'infection des cellules hépatiques. Pendant de nombreuses années, ce concept a été transféré avec succès au virus de l'hépatite humaine.
L'objectif initial n'était pas de développer un médicament, mais de comprendre pourquoi les virus de l'hépatite n'infectent que les cellules du foie. Toutefois, ces travaux ont abouti au concept d'un "inhibiteur d'entrée", qui bloque la porte d'entrée utilisée par les virus de l'hépatite pour pénétrer dans les cellules. Le Centre allemand de recherche sur les infections (DZIF) a reconnu le potentiel de ce composé candidat et a soutenu son développement translationnel jusqu'à l'application clinique. Depuis 2014, M. Urban est professeur de virologie translationnelle à la faculté de médecine de l'université de Heidelberg.
Ce développement est considéré comme un exemple réussi de collaboration entre la recherche universitaire et le financement public dans le but de faire avancer la recherche translationnelle. La société de biotechnologie MYR Pharmaceuticals a reconnu le potentiel de la substance à un stade préclinique précoce, a obtenu des droits de licence exclusifs et a pris en charge le développement clinique à partir de la phase II. Après l'approbation de l'UE, la société pharmaceutique Gilead a pris en charge la commercialisation mondiale. Avec l'approbation de la FDA, la thérapie a maintenant atteint sa dernière étape, permettant son utilisation dans le monde entier contre une maladie infectieuse qui, autrement, met souvent la vie en danger.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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