99 millions de personnes ont participé à la plus grande étude mondiale sur l'innocuité du vaccin COVID-19
Le réseau mondial de données sur les vaccins utilise de vastes ensembles de données pour détecter les signaux potentiels de sécurité des vaccins
Le Réseau mondial de données sur les vaccins (GVDN) a évalué 13 affections neurologiques, sanguines et cardiaques afin de déterminer si le risque d'apparition de ces affections était plus élevé après l'administration d'un vaccin Covid-19. Il s'agit de l'une des huit études menées dans le cadre du projet Global COVID Vaccine Safety (GCoVS).
Récemment publiée dans la revue Vaccine, cette étude sur les taux observés par rapport aux taux attendus a porté sur 99 millions de personnes (plus de 23 millions d'années-personnes de suivi) provenant de 10 sites de collaboration répartis dans huit pays. L'étude a identifié les signaux de sécurité préétablis pour la myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et la péricardite (inflammation du sac fin recouvrant le cœur) après les vaccins à ARNm, le syndrome de Guillain-Barré (faiblesse musculaire et changement de sensation) et la thrombose du sinus veineux cérébral (type de caillot sanguin dans le cerveau) après les vaccins à vecteur viral.
Des signaux de sécurité possibles ont été identifiés pour la myélite transverse (inflammation d'une partie de la moelle épinière) après les vaccins à vecteur viral et l'encéphalomyélite aiguë disséminée (inflammation et gonflement du cerveau et de la moelle épinière) après les vaccins à vecteur viral et à ARNm. Jusqu'à présent, ces résultats ont été étudiés plus en détail par le site GVDN de Victoria, en Australie. Leur étude et leurs résultats sont décrits dans le document d'accompagnement.
Les résultats peuvent être consultés par le public sur les tableaux de bord interactifs du GVDN.
Les analyses comparant les résultats observés aux résultats attendus sont utilisées pour détecter les signaux potentiels de sécurité des vaccins. Ces études portent sur toutes les personnes qui ont reçu un vaccin et examinent s'il existe un risque plus élevé de développer une affection médicale au cours de différentes périodes après l'administration d'un vaccin par rapport à une période précédant la mise à disposition du vaccin.
L'auteur principal, Kristýna Faksová, du département de recherche épidémiologique du Statens Serum Institut de Copenhague (Danemark), a fait remarquer que l'utilisation d'un protocole commun et l'agrégation des données par l'intermédiaire du GVDN rendaient possibles des études de ce type. "La taille de la population dans cette étude a augmenté la possibilité d'identifier de rares signaux potentiels de sécurité des vaccins", explique-t-elle. "Il est peu probable que des sites ou des régions uniques disposent d'une population suffisamment importante pour détecter des signaux très rares.
Le Dr Steven Black, codirecteur du GVDN, déclare : "Le GVDN soutient un effort mondial coordonné pour évaluer la sécurité et l'efficacité des vaccins afin que les questions relatives aux vaccins puissent être traitées de manière plus rapide, plus efficace et plus rentable. Un certain nombre d'études sont en cours pour améliorer notre compréhension des vaccins et de la manière dont nous comprenons la sécurité des vaccins à l'aide de données massives (big data)".
Helen Petousis-Harris, codirectrice du GVDN, déclare : "En mettant les tableaux de bord à la disposition du public, nous sommes en mesure de favoriser une plus grande transparence et une meilleure communication avec le secteur de la santé et le public."
Le projet GCoVS a été rendu possible grâce au soutien des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) du ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS) afin de permettre la comparaison de la sécurité des vaccins au sein de diverses populations mondiales.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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